Vaistinis preparatas: Olanzapine Polpharma
Puslapis: 14


Nustatyta, kad bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams manijos ar mišraus epizodo metu olanzapinas buvo veiksmingesnis nei placebas ir natrio valproatas (divalproeksas) slopinant manijos simptomus 3 savaičių laikotarpiu. Olanzapino veiksmingumas buvo panašus kaip haloperidolio, vertinant pacientų, kuriems pasireiškė manijos ir depresijos simptomų remisija po 6 ir 12 savaičių gydymo, dalį. Klinikinio vaistų derinio tyrimo metu pacientams, kuriems mažiausiai 2 savaites buvo skiriama ličio preparatų arba valproato, papildomai paskyrus 10 mg olanzapino (kartu su ličio preparatais arba valproatu), po 6 savaičių gydymo manijos simptomų slopinimas buvo geresnis nei skiriant gydymą vien tik ličio preparatais arba valproatu.

12 mėnesių trukmės bipolinio afektinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikos klinikinio tyrimo metu pacientams, kuriems manijos epizodas buvo sėkmingai nuslopintas skiriant olanzapino, vėliau buvo atsitiktinės atrankos būdu skirtas olanzapinas arba placebas. Šio tyrimo duomenimis olanzapinas buvo statistiškai patikimai veiksmingesnis nei placebas pagal pirminę vertinamąją baigtį (bipolinio afektinio sutrikimo pasikartojimą). Olanzapinas taip pat buvo statistiškai patikimai pranašesnis už placebą apsaugant tiek nuo manijos, tiek nuo depresijos epizodo pasikartojimo.

Antrojo 12 mėnesių trukmės bipolinio afektinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikos klinikinio tyrimo metu pacientams, kuriems manijos epizodas buvo sėkmingai nuslopintas skiriant olanzapino ir ličio derinio, vėliau buvo atsitiktiniu būdu skirtas vien tik olanzapinas arba tik litis. Šio tyrimo duomenimis olanzapino poveikis buvo statistiškai patikimai ne prastesnis nei ličio poveikis pagal pirminę vertinamąją baigtį bipolinio sutrikimo pasikartojimą (olanzapino poveikis 30,0 %, ličio poveikis 38,3 %; p = 0,055).

18 mėnesių trukmės klinikinio vaistų derinio tyrimo metu pacientams, kuriems pasireiškė manijos arba mišrus epizodas ir kurių būklė buvo sėkmingai stabilizuota skiriant olanzapino kartu su vienu iš nuotaiką stabilizuojančių vaistų (ličiu arba valproatu), ilgalaikis gydymas olanzapinu kartu su ličiu arba valproatu nebuvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą vien tik ličiu arba valproatu, vertinant bipolinio sutrikimo pasikartojimo atitolinimą, apibūdinamą remiantis sindrominiais diagnozės nustatymo kriterijais.

Vaikai ir paaugliai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>