Vaistinis preparatas: Qlaira
Puslapis: 4


Nustatytas arba įtariamas lytiniams steroidams jautrus piktybinis navikas (pvz., lyties organų arba krūtų).

Nenustatytos priežasties kraujavimas iš makšties.

Buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais.

Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Jei yra kuri nors toliau aprašyta būklė arba rizikos veiksnys, reikia individualiai su moterimi aptarti SKT vartojimo naudą ir galimą riziką, prieš jai apsisprendžiant vartoti šį vaistą. Jei pasunkėja, paūmėja arba pirmą kartą atsiranda kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į gydytoją. Tada gydytojas turi spręsti, ar nutraukti gydymą.

Epidemiologinių tyrimų apie estradiolio / estradiolio valerato sudėtyje turinčių SKT poveikį nėra atlikta. Visi toliau pateikti įspėjimai ir atsargumo priemonės yra iš klinikinių ir epidemiologinių tyrimų, atliktų su etinilestradiolio sudėtyje turinčiais SKT, duomenų. Ar šie įspėjimai ir atsargumo priemonės taip pat tinka Qlaira, nėra žinoma.

Kraujo apytakos sutrikimai

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, mažos dozės (< 50 mikrogramų etinilestradiolio) geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims venų tromboembolijos (VTE) pasireiškimo dažnumas yra nuo 20 iki 40 atvejų 100 000 moterų metų, bet šios rizikos įvertinimas atitinkamai kinta priklausomai nuo progestageno. Tai palyginama su nuo 5 iki 10 atvejų 100 000 nevartojančių moterų metų.

Bet kurių SKT vartojimas (įskaitant Qlaira), palyginti su nevartojimu, yra susijęs su venų tromboembolijos (VTE) rizikos padidėjimu. Moteriai VTE rizikos perviršis yra didžiausias pirmaisiais sudėtinių kontraceptinių tablečių vartojimo metais. Su nėštumu susijusių VTE dažnis yra 60 iš 100 000 nėštumo atvejų. 12 % VTE atvejų būna mirtini.

VTE rizika vartojant Qlaira kol kas nežinoma.

Epidemiologinių tyrimų duomenimis, etinilestradiolio turinčių SKT vartojimas yra susijęs su arterijų (miokardo infarkto, praeinančio galvos smegenų išemijos priepuolio) tromboembolijos rizikos padidėjimu.

Kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, pasaito, inkstų, smegenų ar tinklainės venų ir arterijų, trombozė SKT vartojančioms moterims įvyksta labai retai. Ar šių reiškinių atsiradimas yra susijęs su SKT vartojimu, vieningos nuomonės nėra.

Venų arba arterijų trombozės ar tromboembolijos ir smegenų kraujotakos sutrikimo simptomai gali būti šie:

neįprastas vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas,

staigus sunkus krūtinės skausmas, plintantis arba neplintantis į kairiąją ranką,

staigus dusulys,

staigus kosulio priepuolis,

bet koks neįprastai sunkus, ilgai trunkantis galvos skausmas,

staigus dalinis arba visiškas apakimas,

dvejinimasis akyse,

kalbos sutrikimas arba afazija,

svaigulys,

ūminis kraujagyslių nepakankamumas (kolapsas) su židininiais priepuoliais arba be jų,

staigus vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas arba labai ryškus aptirpimas; judesių sutrikimai;

ūminio pilvo sindromas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>