Vaistinis preparatas: Laticort
Puslapis: 4


Nustatyta, kad tiriamasis preparatas tokio poveikio nesukelia.

Tyrimų in vitro su žmogaus limfocitais bei pelių mikrobranduolių testo metu nustatyta, kad

flutikazonas nei mutageninio, nei klastogeninio poveikio nesukelia.

Hidrokortizono ir prednisolono tyrimo, naudojant Salmonella typhimurium testą, metu nustatyta, kad preparatai mutageninio poveikio nesukelia.

Kancerogeninis poveikis

1966 m. Horton ir bendradarbiai nustatė, kad gliukokortikoidų vartojant lokaliai, stimuliuojamas odos vėžio, sukelto lokaliai vartojant aromatinių rūgščiųjų karbonatų, atsiradimas.

Duomenų, rodančių, kad žmonių lokaliai vartojami gliukokortikoidai skatina odos vėžio atsiradimą, negauta.

Poveikis vaisingumui

Hidrokortizono butirato poveikis vaisingumui netirtas, tačiau ar kitokie gliukokortikoidai sukelia tokį poveikį, buvo tirta.

Ar hidrokortizono butiratas daro poveikį vaisingumui, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Baltasis vazelinas

6.2 Nesuderinamumas

Tepalą maišyti kartu su kitokiais lokalaus poveikio vaistiniais preparatais draudžiama.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ( C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė, iš vidaus padengta laku, sandariai užspausta membrana, latekso žiedu bei užsukta polietileno dangteliu. Tūbelėje yra 15 g tepalo.

Kartoninė dėžutė, kurioje yra tūbelė ir informacinis lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Pacientus būtina įspėti, kad:

( medikamento galima vartoti tik gydytojo nurodymu;

( vaistu gydyti kitą ligą (t.y. gydytojo nenurodytą) draudžiama;

( jei preparato vartojimo laikotarpiu atsiranda nepageidaujamas poveikis, reikia pasakyti gydytojui;

( vaistinio preparato duoti kitam žmogui negalima.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Pharmaceutical Works Jelfa S.A.

58-500 Jelenia Gora

ul. Wincentego Pola 21

Lenkija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/97/0510/002

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2006-06-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-06-02



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>