Vaistinis preparatas: Magrilan
Puslapis: 9


Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą fluoksetinu. Baigus gydymą fluoksetinu, dažnai atsiranda nutraukimo simptomų. Dažniausiai nustatomos reakcijos buvo galvos svaigimas, jutimų sutrikimai (įskaitant paresteziją), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), astenija, susijaudinimas ar nerimas, pykinimas ir (arba) vėmimas, drebulys ir galvos skausmas. Tokie simptomai dažniausiai būna lengvi arba vidutinio sunkumo ir išnyksta savaime, visgi kai kuriems ligoniams jie gali būti su sunkūs ir (arba) būti ilgalaikiai (žr. 4.4 skyrių). Dėl to baigiant gydymą Magrilan, dozę reikia sumažinti palaipsniui (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

Vaikai ir paaugliai (žr. 4.4 skyrių)

Klinikinių tyrimų metu antidepresantais gydomiems vaikams ir paaugliams dažniau, palyginti su placebu, pasireiškė su savižudybe susijęs elgesys (bandymai žudytis ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumas.

Ilgesnio nei 19 savaičių gydymo saugumas išsamiai neištirtas. Tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir paaugliai, duomenimis, nustatyta manijos reakcijų, įskaitant maniją ir hiopiomaniją (2,6 % fluoksetiną vartojusių pacientų, palyginti su 0 % kontrolinėje placebo grupėje), dėl kurių gydymą dažniausiai teko nutraukti. Šiems ligoniams anksčiau hipomanijos ar manijos epizodų nebuvo.

Klinikinio tyrimo duomenimis, po 19 savaičių gydymo fluoksetiną vartojusių vaikų ar paauglių ūgis padidėjo maždaug 1,1 cm (p = 0,004), o svoris ? 1,1 kg (p = 0,008) mažiau, nei asmenų, vartojusių placebą. Pavieniais atvejais gydymo metu augimas sulėtėjo.

Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenimis, pavieniais atvejais atsirado nepageidaujamų reiškinių, kurie gali rodyti lytinio brendimo sulėtėjimą arba lytinės funkcijos sutrikimą (taip pat žr. 5.3 skyrių). Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas fluoksetinu susijęs su šarminės fosfatazės aktyvumo sumažėjimu.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Perdozavimo simptomai priklauso nuo išgertos fluoksetino dozės. Gali būti pykinimas, vėmimas, susijaudinimas, neramumas, hipomanija ir kiti CNS sužadinimo požymiai. Jei perdozuojama vien tik fluoksetino, apsinuodijimas paprastai būna nesunkus, o mirties atvejai reti.

Kaip ir bet kurio perdozavimo atveju, reikia nustatyti, ar nebuvo perdozuota ir kitų vaistinių preparatų.

Gydymas

Specifinio priešnuodžio fluoksetinui nėra. Jeigu preparato išgerta neseniai, galima sukelti vėmimą ar išplauti skrandį, bet aktyvintosios anglies bei sorbitolio veiksmingumas toks pat ar net geresnis. Jei reikia, užtikrinamas kvėpavimo takų praeinamumas, rekomenduojama stebėti širdies veiklą ir kitas gyvybines funkcijas. Gydymas daugiausia simptominis ir palaikomasis. Kadangi fluoksetino pasiskirstymo tūris didelis, diurezės skatinimas, dializė, hemoperfuzija ar pakeičiamasis kraujo perpylimas būklės nepagerintų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>