Vaistinis preparatas: octanine
Puslapis: 19


octanine 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

Viename buteliuke su milteliais yra 500 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus.

Ištirpinus 5 ml injekcinio vandens, 1 ml paruošto tirpalo yra maždaug 100 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus.

octanine 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

Viename buteliuke su milteliais yra 1000 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus.

Ištirpinus 10 ml injekcinio vandens, 1 ml paruošto tirpalo yra maždaug 100 TV žmogaus IX koaguliacijos faktoriaus.

Vaistinio preparato stiprumas (TV) nustatytas pagal Europos farmakopėjos vienos stadijos krešėjimo testą, atitinkantį tarptautinį Pasaulinės sveikatos organizacijos (PSO) standartus. Specifinis octanine aktyvumas yra maždaug 100 TV/mg baltymo.

Pakuotės aprašymas

Tiekiamos sudėtinės octanine pakuotės, kuriose yra dvi plastiko plėvele kartu apgaubtos kartono dėžutės.

Vienoje kartono dėžutėje yra 1 buteliukas su milteliais injekciniam tirpalui ir pakuotės lapelis.

Kitoje kartono dėžutėje yra vienas buteliukas su tirpikliu (injekciniu vandeniu): 5 ml tirpiklio (injekcinis vanduo) octanine 500 TV pakuotėje ir 10 ml tirpiklio (injekcinis vanduo) octanine 1000 TV pakuotėje.

Šioje pakuotėje taip pat yra tokios medicininės priemonės:

1 injekcinis švirkštas;

1 dvigalė adata;

1 filtravimo adata;

1 infuzijos rinkinys („drugelis“);

2 alkoholiu suvilgyti tamponai.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

GB-Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235

1100 Vienna

Austrija

arba

Octapharma S.A.S.

72 Rue du Maréchal Foch, BP 33

67380 Lingolsheim

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Covalent OÜ

Pärnu mnt 102c

11312 Tallinn,

Estija

Tel: +3725125501

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-15

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Gydymosi namuose instrukcija

- Atidžiai perskaitykite šias instrukcijas ir jų tiksliai laikykitės.

- Atliekant toliau aprašytą procedūrą, reikia laikytis sterilumo reikalavimų.

- Ant etiketės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, octanine vartoti negalima.

- Vaistinis preparatas greitai ištirpsta kambario temperatūroje. Tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek keičiantis spalvą. Jeigu tirpalas drumstas arba jame yra dalelių, vaistinio preparato vartoti negalima.

Tirpinimo instrukcijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>