Vaistinis preparatas: Norditropin SimpleXx
Puslapis: 3


Pacientai, sergantys kritinėmis ligomis, kenčiantys nuo komplikacijų, atsiradusių dėl atvirų širdies operacijų, pilvo srities operacijų, dauginių atsitiktinių traumų, sunkių kvėpavimo sutrikimų ar panašių būklių, negali būti gydomi somatropinu (žr. 4,4 skyrių).

Vaikams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, gydymą Norditropin SimpleXx reikia nutraukti, jeigu atliekama inkstų transplantacija.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaikus, gydomus somatropinu, reguliariai turi apžiūrėti vaikų augimo specialistas. Gydymą somatropinu visuomet turi pradėti gydytojas, turintis specialių žinių apie augimo hormono nepakankamumą ir patirties jį gydant. Tą patį galima pasakyti apie Turner‘io sindromu, lėtine inkstų liga sergančių bei gimusių mažų pagal gestacinį amžių vaikų gydymą. Nėra duomenų apie galutinį pasiektą suaugusiųjų ūgį, kuomet jie vaikystėje dėl lėtinės inkstų ligos vartojo Norditropin.

Išilginį augimą vaikams galima stimuliuoti tik iki epifizinių linijų užsidarymo.

Augimo hormono trūkumas pacientas, sergantiems Prader-Willi sindromu

Buvo pranešta apie stagios mirties atvejus pradėjus gydymą somatropinu pacientams, sergantiems PraderWilli sindromu ir kuriems buvo vienas ar keli rizikos faktoriai: didelio laipsnio nutukimas, buvusi viršutinių kvėpavimo takų obstrukcija, miego apnėja arba nenustatyta kvėpavimo takų infekcija.

Augimo hormono trūkumas suaugusiesiems

Augimo hormono trūkumas suaugusiesiems yra visą gyvenimą truksianti liga, todėl turi būti atitinkamai gydoma. Tačiau nėra patirties su vyresniais nei 60 metų pacientais, bei pacientais, gydytais ilgiau nei 5 metus dėl augimo hormono trūkumo suaugusiame amžiuje.

Mažas pagal gestacinį amžių

Mažo ūgio vaikams, gimusiems mažiems pagal gestacinį amžių, prieš pradedant gydymą reikia atmesti kitas medicinines priežastis ar taikytą gydymą, kuris galėjo sukelti augimo sutrikimą.

Nėra pakankamai duomenų apie gydymo pradžią prieš pat prasidedant brendimui, vaikams, gimusiems mažiems pagal gestacinį amžių. Todėl nerekomenduojama pradėti gydymo prieš pat prasidedant brendimui.

Nėra pakankamai patirties gydant pacientus, sergančius Silver-Russell sindromu.

Turner‘io sindromas

Sergantiems Turner‘io sindromu, gydomiems somatropinu, rekomenduojama stebėti plaštakų ir pėdų augimą. Pastebėjus suintensyvėjusį augimą, rekomenduojama mažinti vaistinio preparato dozę.

Paprastai, Turner‘io sindromu sergančioms pacientėms yra padidėjusi rizika susirgti vidurinės ausies uždegimu. Todėl rekomenduojama otologo konsultacija bent kartą metuose.

Lėtinė inkstų liga

Vaikams, sergantiems lėtine inkstų liga, vaisto dozė parenkama individualiai ir koreguojama pagal individualų atsaką į gydymą (žr. 4.2 skyrių). Augimo sutrikimą reikia tiksliai nustatyti prieš pradedant gydyti somatropinu - vienerius metus sekti augimą optimaliai gydant inkstų ligą. Gydant somatropinu reikia taikyti konservatyvų uremijos gydymą įprastais vaistiniais preparatais ir, jeigu reikia, toliau taikyti dializę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>