Vaistinis preparatas: Pramithon
Puslapis: 3


Pacientams, kurie serga kepenų funkcijos nepakankamumu, dozės keisti greičiausiai nepririeks, nes maždaug 90% veikliosios medžiagos šalinama pro inkstus. Vis dėlto galimos kepenų funkcijos nepakankamumo įtakos pramipeksolio farmakokinetikai tyrimų neatlikta.

Dozavimas vaikams ir paaugliams

Pramipeksolio nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama pramipeksolio, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.

Haliucinacijų

Vartojant dopamino agonistų kartu su levodopa, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis – haliucinacijos. Pacientui reikia pasakyti, kad gali pasireikšti haliucinacijų (dažniausiai regėjimo).

Diskinezijos

Progresavusia Parkinsono liga sergantiems pacientams, vaistinį preparatą vartojantiems kartu su levodopa, gydymo pradžioje gali pasireikšti diskinezijos. Jeigu taip atsitinka, reikia mažinti levodopos dozę.

Netikėto užmigimo priepuolis ir somnolencija

Gydymas pramipeksoliu buvo susijęs su somnolencija ir netikėto užmigimo priepuoliais, ypač, gydant Parkinsono liga sergančius pacientus. Nedažnais atvejais pasireiškė netikėtas užmigimas dienos veiklos metu, kartais be išankstinio suvokimo ar įspėjamųjų požymių. Apie tai reikia pasakyti pacientams ir rekomenduoti, kad vartodami pramipeksolį, atsargiai vairuotų ar valdytų mechanizmus.

Pacientams, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) ištiko netikėto užmigimo priepuolis, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima. Be to, reikia apsvarstyti, ar galima sumažinti dozę arba nutraukti gydymą. Pacientą reikia perspėti, kad pramipeksolį vartoti kartu su kitokiais sedaciją sukeliančiais vaistiniais preparatais ar alkoholiu reikia atsargiai, nes gali pasireikšti adityvus poveikis (žr. 4.5, 4.7 ir 4.8 skyrius).

Impulsų kontrolės sutrikimai ir kompulsinis elgesys

Pastebėta, kad Parkinsono liga sergantiems pacientams, vartojantiems dopamino agonistų, įskaitant ir pramipeksolio, atsiranda patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėja lytinis potraukis ir seksualumas. Be to, pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad gali atsirasti ir kitokių impulsų kontrolės sutrikimui ir kompulsijai būdingų elgesio sutrikimo simptomų, pvz., besaikis valgymas arba kompulsinis potraukis apsipirkti. Tokiu atveju svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.

Ligoniai, sergantys psichikos sutrikimais

Ligoniai, kurių psichika sutrikusi, dopamino agonistų gali vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą. Reikia vengti kartu su pramipeksoliu vartoti vaistinius preparatus nuo psichozės (žr. 4.5 skyrių).

Oftalmologinis stebėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>