Vaistinis preparatas: Irinotecan Actavis
Puslapis: 5


Pacientams, kuriems atsirado sunkių kraujodaros sutrikimų, tolesnę dozę rekomenduojama mažinti (žr. 4.2 skyrių).

Ligoniams, kuriems pasireiškė sunkus viduriavimas, yra didesnė infekcijos ir toksinio poveikio kraujodarai rizika. Pacientams, kuriems prasidėjo sunkus viduriavimas, reikia matuoti visų kraujo ląstelių kiekį.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Prieš pradedant gydyti irinotekanu ir prieš kiekvieną jo infuziją reikia ištirti kepenų funkciją.

Pacientams, kurių bilirubino kiekis tampa 1,5 - 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, organizme irinotekano klirensas yra mažesnis, todėl didėja toksinio poveikio kraujodarai rizika (žr. 5.2 skyrių). Tokiems ligoniams reikia kas savaitė matuoti visų kraujo ląstelių kiekį. Pacientų, kurių bilirubino kiekis daugiau nei 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, irinotekanu gydyti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Pykinimas ir vėmimas

Prieš kiekvieną irinotekano hidrochlorido trichidrato infuziją rekomenduojamas profilaktinis gydymas vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais. Pykinimas ir vėmimas pasitaiko dažnai. Jei vėmimas prasideda kartu su vėlyvuoju viduriavimu, pacientą reikia nedelsiant hospitalizuoti ir gydyti.

Ūminis cholinerginis sindromas

Jei atsiranda ūminis cholinerginis sindromas (ankstyvasis viduriavimas ir įvairūs kiti simptomai, pvz., prakaitavimas, pilvo diegliai, ašarojimas, miozė, seilėtekis), reikia po oda švirkšti atropino sulfato (250 mikrogramų), išskyrus tuos atvejus, kai jo vartoti draudžiama dėl klinikos (žr. 4.8 skyrių).

Pacientus, kurie serga astma, reikia gydyti atsargiai. Jei pasireiškia ūminis ar sunkus cholinerginis sindromas, tolesnių irinotekano dozių infuzijos metu rekomenduojamas profilaktinis gydymas atropino sulfatu.

Kvėpavimo sutrikimai

Intersticinė plaučių liga, pasireiškianti plaučių infiltratais, gydymo irinotekanu metu pasireiškia nedažnai. Intersticinė plaučių liga gali būti mirtina. Rizikos veiksniai, su kuriais gali būti susijęs intersticinės plaučių ligos pasireiškimas, yra toksinį poveikį plaučiams sukeliančių medikamentų vartojimas, radioterapija ir augimo faktorių vartojimas. Prieš irinotekano infuziją ir po jos reikia atidžiai sekti, ar pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių, neatsiranda kvėpavimo sutrikimo simptomų.

Senyvi žmonės

Kadangi pagyvenusių pacientų organų, ypač kepenų, funkcija dažniau būna sutrikusi, todėl juos Irinotecan Actavis reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).

Žarnų obstrukcija

Tokių ligonių Irinotecan Actavis gydyti negalima tol, kol žarnų obstrukcija neišnyks (žr. 4.3 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Irintekano poveikis tokiems pacientams netirtas (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).

Kitokios būklės

Kadangi Irinotecan Actavis sudėtyje yra sorbitolio, medikamentas netinka žmonėms, kuriems yra paveldėtas fruktozės netoleravimas.

Pacientams, kurie dėl viduriavimo ir (arba) vėmimo neteko skysčių arba kuriems yra sepsis, buvo inkstų funkcijos nepakankamumo, hipotenzijos ir šoko atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>