Vaistinis preparatas: octagam
Puslapis: 16


pacientams, kuriems yra smegenų ar širdies išemijos požymių (sutrikusi smegenų ar širdies kraujotaka);

pacientams, kuriems yra viršsvoris ar trūksta skysčių.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI OCTAGAM 10 %

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, octagam 10% vartoti negalima.

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Vaistinis preparatas vienkartinai gali būti išimtas iš šaldytuvo ir laikomas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 3 mėnesių, neviršijant tinkamumo laiko. Šio laikotarpio pabaigoje jo negalima dėti atgal į šaldytuvą, preparatą reikia išmesti. Data, kuomet vaistinis preparatas buvo išimtas iš šaldytuvo turi būti užrašoma ant kartono dėžutės.

octagam 10% vartoti negalima, jei tirpalas yra drumstas, su nuosėdomis ar jo spalva yra intensyvi.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

octagam 10 % sudėtis

Veiklioji medžiaga yra žmogaus normalusis imunoglobulinas 10 % (mažiausiai 95 % sudaro imunoglobulinas G).

Pagalbinės medžiagos yra maltozė ir injekcinis vanduo.

octagam 10 % išvaizda ir kiekis pakuotėje

octagam 10% infuzinis tirpalas gali būti tiekiamas buteliukuose (2 g/20 ml, (5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml). Pakuotėje yra 1 buteliukas.

Tirpalas yra skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis, bespalvis ar šiek tiek gelsvas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Octapharma Pharmazeutika Produktionges.m.b.H.

Oberlaaer Straße 235,

A-1100 Vienna

Austrija

Octapharma S.A.S.

70-72 rue du Mar?chal Foch,

BP 33, F-67380 Lingolsheim

Prancūzija

Octapharma AB

S-112 75 Stockholm

Švedija

Octapharma GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 11

40764 Langenfeld (filialas Otto-Reuter-Str. 3, 06847, Dessau-Roßlau)

Vokietija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas ES šalyse narėse tokiais pavadinimais:

Octagam 10 %

Octagam 100 mg/ml

OctagamTen 100 mg/ml

Octagamocta 100 mg/ml

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-06

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

<<< Ankstesnis puslapis