Vaistinis preparatas: Covance
Puslapis: 3


Pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi, reikia skirti mažesnę dozę. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra, todėl jiems losartano vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vartojimas senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozės keisti dažniausiai nereikia, vis dėlto, vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymą reikėtų pradėti 25 mg doze.

Pacientams, kurie gydomi mažesne kaip 50 mg losartano doze, Covance vartoti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Žindymo laikotarpis.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Padidėjęs jautrumas

Angioneurozinė edema. Pacientus, kuriems buvo angioneurozinė edema (veido, lūpų, gerklės ir/arba liežuvio patinimas), reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).

Hipotenzija ir elektrolitų bei skysčių pusiausvyros sutrikimai

Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių ir natrio dėl gydymo didelėmis diuretikų dozėmis, druskos stokos maiste, viduriavimo ar vėmimo, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač pavartojus pirmą dozę arba po dozės padidinimo. Tokias būkles reikia koreguoti prieš pradedant gydyti Covance arba vartoti mažesnę pradinę vaistinio preparato dozę (žr. 4.2 skyrių). Tai taikoma ir vaikams.

Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas

Reikia atsižvelgti į tai, kad cukriniu diabetu sergantiems arba nesergantiems pacientams, kurių inkstai pažeisti, dažnai sutrinka elektrolitų pusiausvyra. Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys II tipo diabetu, susijusiu su nefropatija, metu Covance vartojusiems tiriamiesiems hiperkalemija pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebą (žr. 4.8 skyrių). Reikia atidžiai sekti kalio koncentraciją plazmoje ir kreatinino klirenso rodiklius, ypač širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30 – 50 ml/min.

Losartano nerekomenduojama vartoti kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, kalio papildais ar druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio (žr. 4.5 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra buvęs kepenų funkcijos sutrikimas, reikia skirti mažesnę dozę, nes farmakokinetikos tyrimais įrodyta, kad kepenų ciroze sergančių žmonių kraujo plazmoje losartano koncentracija yra reikšmingai didesnė. Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo losartanu patirties nėra, todėl jų losartanu gydyti negalima (žr. 4.2, 4.3 ir 5.2 skyrius).



Losartano nerekomenduojama vartoti ir vaikams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>