Vaistinis preparatas: Solpadeine
Puslapis: 3


Pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai klasifikuojami remiantis tokiu susitarimu:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000)

Dažnis nežinomas (negalima įvertinti pagal turimus duomenis)

Stebint į rinką pateikto vaistinio preparato poveikį, pastebėtos žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos:

Paracetamolis

Sistema

*Simptomai

*Dažnis

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Trombocitopenija

*Labai reti

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksija

Odos padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant odos išbėrimą, angioedemą ir Stiveno- Džonsono sindromą

*Labai reti

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

*Bronchų spazmas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams preparatams nuo uždegimo

*Labai reti

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Kepenų funkcijos sutrikimas

*Labai reti

*

*

Kofeinas

Sistema

*Simptomai

*Dažnis

*

*CNS

*Nervingumas

Galvos sukimasis

*Labai reti

*

*

Kai rekomenduojama paracetamolio, kofeino ir kodeino dozė vartojama su maiste esančiu kofeinu, didesnė suminė kofeino dozė gali padidinti su kofeinu susijusių nepageidaujamų reiškinių, pvz., nemigos, neramumo, nerimo, dirglumo, galvos skausmų, virškinimo trakto sutrikimų ir palpitacijų, atsiradimo galimybę.

Kodeinas

Sistema

*Simptomai

*Dažnis

*

*Psichikos sutrikimai

*Ilgai vartojant dideles kodeino dozes gali pasireikšti priklausomybė nuo vaisto (žr. 4.4 skyrių).

*Dažnis nežinomas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, dispepsija, burnos džiūvimas, ūminis pankreatitas pacientams, kuriems anksčiau buvo pašalinta tulžies pūslė (žr. 4.4 skyrių).

*Dažnis nežinomas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos svaigimas, ilgai vartojant sustiprėja galvos skausmai, mieguistumas.

*Dažnis nežinomas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Niežulys, prakaitavimas.

*Dažnis nežinomas

*

*

4.9. Perdozavimas

Paracetamolis

Paracetamolio perdozavimo simptomai, atsirandantys per pirmąsias 24 val., yra blyškumas, pykinimas, vėmimas, anoreksija ir pilvo skausmas. Paracetamolio perdozavimas gali sukelti kepenų nepakankamumą. Kepenų pažeidimas gali pasireikšti praėjus 12–48 val. po perdozavimo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>