Vaistinis preparatas: Nurofen Forte Orange
Puslapis: 2


Pacientams, sergantiems silpnu ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės mažinti nereikia (esant sunkiam kepenų sutrikimui žr. 4.3 skyrių).

Vaikai

Kūdikiams jaunesniems kaip 3 mėnesių amžiaus arba sveriantiems mažiau kaip 5 kg kūno svorio nevartoti Nurofen Forte Orange geriamosios suspensijos, kadangi nėra pakankamai informacijos įrodančios vaistinio preparato vartojimo saugumą šioje amžiaus grupėje.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Anksčiau buvę acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo sukelti bronchų spazmas, astma, rinitas ar dilgėlinė.

Anksčiau buvę su NVNU vartojimu susiję kraujavimas iš virškinimo trakto ar virškinimo trakto perforacija.

Aktyvi ar anksčiau buvusi pasikartojanti pepsinė opa arba opos kraujavimas (du ar daugiau atskirų patvirtintų opos susidarymo ar kraujavimo epizodų).

Kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas.

Sunkus kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų nepakankamumas arba sunkus širdies nepakankamumas (žr. 4.4 skyrių).

Kraujo krešėjimo sutrikimai (ibuprofenas gali padidinti kraujavimo laiką).

Neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimai tokie kaip trombocitopenija.

Paskutinis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaisto reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems:

Yra sisteminė raudonoji vilkligė, taip pat kurie serga mišria jungiamojo audinio liga - didėja aseptinio meningito rizika (žr. 4.8 skyrių);

Anksčiau buvo hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas, kadangi pranešta apie su NVNU vartojimu susijusių skysčių susilaikymo organizme ir edemos atvejų pasireiškimą (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius);

yra inkstų sutrikimas, kadangi gali dar labiau pablogėti inkstų funkcija (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius);

yra kepenų veiklos sutrikimas (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius);

iškart po didelės apimties chirurginės operacijos.

Pacientams, kurie anksčiau sirgo ar dabar serga astma ar alergine liga, gali pasireikšti bronchų spazmas.

Nepageidaujamo poveikio pasireiškimo riziką galima sumažinti skiriant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. toliau aprašytą riziką virškinimo traktui bei širdies ir kraujagyslių sistemai).

Vaistinio preparato reikėtų vengti skirti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams gali pasireikšti padidėjusio dažnio nepageidaujamos reakcijos į NVNU (dažniausiai virškinimo trakto kraujavimas ir perforacija), kurios gali baigtis mirtimi (žr. 4.2 skyrių).

Virškinimo traktas

Vartojant bet kurių NVNU, pasireiškė kraujavimo iš virškinimo trakto, jo opų susidarymo ar perforacijos atvejų, kurie gali lemti mirtį ir kurie gali pasireikšti bet kuriuo gydymo šiais vaistai metu, kai anksčiau yra buvę įspėjančiųjų simptomų ar sunkių nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų ar jų nebuvę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>