Vaistinis preparatas: Irinotecan Actavis
Puslapis: 13


* - pagal pacientų analizės protokolą

Vaistinių preparatų vartojant kas savaitę, sunkiai viduriavo 44% pacientų, gydytų irinotekano, 5FU ir FR deriniu, ir 25,6% pacientų, gydytų vien 5FU ir FR deriniu. Sunki neutropenija (neutrofilų < 500 ląstelių/mm3) atsirado 5,8% pacientų, gydytų irinotekano, 5FU ir FR deriniu, bei 2,4% pacientų, gydytų vien 5FU ir FR deriniu.

Be to, pacientų, kurie vartojo irinotekano, 5FU ir FR derinio, funkcionalumas visiškai aiškiai pablogėjo vėliau negu pacientų, kurie vartojo FU ir FR derinio (p = 0,046).

Šio III fazės tyrimo metu gyvenimo kokybė vertinta pagal EORTC QLQ-C30 anketą (apklausos lapą). Tų pacientų, kuriems buvo infuzuota irinotekano, gyvenimo kokybė pablogėjo vėliau. Sveikatos būklė ir gyvenimo kokybė buvo, nors nedaug bei nereikšmingai, geresnė tų pacientų, kurie kartu su kitais preparatais vartojo irinotekano. Tai rodo, kad kompleksinės terapijos metu irinotekanas gali būti veiksmingas ir neveikti gyvenimo kokybės.

Irinotekaną derinat su cetuksimabu

Cetuksimabo ir irinotekano derinio veiksmingumas buvo vertinamas dviejų klinikinių tyrimų metu. Tyrimų metu kompleksinis gydymas buvo taikytas 356 ligoniams, sergantiems metastaziniu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu su EAFR, kuriems neseniai taikytas gydymas citotoksiniais preparatais, tarp kurių buvo irinotekanas, buvo neveiksmingas ir kurių funkcionalumas pagal Karnofsky buvo mažiausiai 60, tačiau daugumos jis buvo ( 80.

Tyrimas EMR 62 202-007 buvo atsitiktinių imčių. Jo metu buvo lyginamas gydymas cetuksimabo ir irinotekano deriniu (218 pacientų) su gydymu vien cetuksimabu (111 pacientų).

Tyrimas IMCL CP02-9923 buvo vienos grupės, atviras. Jo metu buvo tiriamas kompleksinio gydymo veiksmingumas 138 pacientams.

Šių tyrimų duomenys pateikti žemiau esančioje lentelėje.

Tyrimas

*N

*OAD

*LKD

*ILN (mėn.)

*BI (mėn.)

*

*

*

*n (()

*95(

PI

*n (()

*95( PI

*Vidutinis

*95(

PI

*Vidutinis

*95( PI

*

*Cetuksimabas + irinotekanas

*

*EMR 62

202-007

*218

*50

(22,9)

*17,5;

29,1

*121

(55,5)

*48,6; 62,2

*4,1

*2,8;

4,3

*8,6

*7,6; 9,6

*

*IMCL

CP02-

-9923

*138

*21

(15,2)

*9,7;

22,3

*84

(60,9)

*52,2; 69,1

*2,9

*2,6;

4,1

*8,4

*7,2;

10,3

*

*Cetuksimabas

*

*EMR

62 202-

007

*111

*12

(10,8)

*5,7;

18,1

*36

(32,4)

*23,9; 42

*1,5

*1,4; 2

*6,9

*5,6; 9,1

*

*

PI ( paskliautinumo intervalas

OAD ( objektyvaus atsako dažnis

LKD ( ligos kontroliavimo dažnis

ILN ( išgyvenamumas ligai neprogresuojant

Atsižvelgiant į OAD, LKD ir ILN, gydymas cetuksimabo ir irinotekano deriniu buvo pranašesnis už gydymą vien cetuksimabu. Atsitiktinių imčių tyrimo metu poveikio BI nebuvo (rizikos santykis 0,91, p ( 0,48).

Irinotekaną derinat su bevacizumabu

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>