Vaistinis preparatas: Amlodigamma
Puslapis: 2


Pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, amlodipinu būtina gydyti atsargiai. Ilgalaikių placebu kontroliuojamo tyrimo metu,sunkiu širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA) sergantiems ligoniams, gydytiems amlodipinu plaučių edemos dažnis buvo didesnis, negu vartojusiems placebą, tačiau tai nerodo, jog tiriamiems pacientams pasunkėjo širdies nepakankamumas.(žr. 5.1 skyrių).

Ligoniai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientų, sergančių kepenų funkcijos sutrikimu, organizme pusinės amlodipino eliminacijos laikas būna ilgesnis. Dozavimo rekomendacijos tokiems ligoniams nenustatytos. Tokius pacientus amlodipinu reikia gydyti atsargiai.

Senyvi žmonės

Senyviems žmonėms dozę didinti reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Tokie pacientai amlodipiną gali vartoti įprastomis dozėmis. Amlodipino koncentracijos plazmoje pokyčiai nekoreliuoja su inkstų pažeidimo laipsniu. Dializės būdu amlodipinas iš organizmo nepašalinamas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistinių preparatų poveikis amlodipinui

CYP3A4 inhibitoriai. Vartojant amlodipiną kartu su CYP3A4 inhibitoriais – eritromicinu (jauniems pacientams) ir diltiazemu (senyviems pacientams) – amlodipino koncentracija plazmoje padidėja atitinkamai 22 ir 50 procentų. Vis dėlto šio atradimo klinikinis reikšmingumas kol kas nėra aiškus. Negalima atmesti galimybės, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, pvz., ketokonazolas, itrakonazolas ar ritonaviras, amlodipino koncentraciją plazmoje gali padidinti labiau nei diltiazemas. Amlodipinas turi būti vartojamas atsargiai kartu su CYP3A4 inhibitoriais. Vis dėlto nepastebėta jokių nepageidaujamų reiškinių, priskirtinų tokiai vaistų sąveikai.

CYP3A4 induktoriai. Duomenų apie CYP3A4 induktorių poveikį amlodipinui nėra. Vartojant CYP3A4 induktorius (pvz., rifampiciną, paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatus), gali sumažėti amlodipino koncentracija plazmoje. Amlodipinas turi būti vartojamas atsargiai kartu su CYP3A4 induktoriais.

Klinikinių sąveikos tyrimų metu nustatyta, kad greipfrutų sultys, cimetidinas, aliuminio ir magnio preparatai (antacidiniai preparatai) bei sildenafilis amlodipino farmakokinetikos neveikia.

Amlodipino poveikis kitiems vaistiniams preparatams

Kraujospūdį mažinantis amlodipino poveikis kumuliuojasi su kitų antihipertenzinių preparatų kraujospūdį mažinančiu efektu.

Klinikinių sąveikos tyrimų metu nustatyta, kad amlopidinas atorvastatino, digoksino, etanolio (alkoholio), varfarino ir ciklosporino farmakokinetikos neveikia.

Amlodipinas laboratorinių tyrimų rodikliams poveikio nedaro.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Amlodipino poveikis nėščiosioms nėra ištirtas.

Tiriant amlodipino poveikį žiurkėms (skiriant joms 50 kartų didesnę už maksimalią rekomenduojamą dozę žmonėms), nebuvo pastebėta jokio toksiškumo, išskyrus pailgėjusią nėštumo ir gimdymo trukmę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>