Vaistinis preparatas: SINEMET
Puslapis: 4


Apie pacientus, vartojančius monoaminoksidazės inhibitorius, žr. 4.3 skyrių.

Retkarčiais galimos šalutinės reakcijos, taip pat ir hipertenzija bei diskinezija, kartu vartojant triciklinius antidepresantus ir SINEMET.

Kiti vaistiniai preparatai

Dopamino D2 receptorių antagonistai (pvz., fenotiazinai, butirofenonai ir risperidonas) bei izoniazidas gali sumažinti levodopos gydomąjį poveikį. Pranešama, kad teigiamą levodopos poveikį Parkinsono ligai mažina fenitoinas ir papaverinas. Ligonius, vartojančius šiuos vaistinius preparatus kartu su SINEMET, reikėtų atidžiai stebėti, nes gali sumažėti gydomasis poveikis.

Selegelino ir karbidopos ir levodopos skyrimas kartu gali sukelti rimtą ortostatinę hipotenziją, kurios nebūna vien tik nuo karbidopos ir levodopos (žr. 4.3 skyrių).

Kadangi levodopa konkuruoja su tam tikromis aminorūgštimis, levodopos rezorbcija gali pablogėti ligoniams, vartojantiems daug baltymų.

Tyrimais nustatyta, kad sumažėja karbidopos ir (arba) levodopos bioprieinamumas kartu vartojant geležies sulfato ar geležies glukonato vaistinius preparatus

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Kaip SINEMET veikia nėščią moterį ir jos vaisių, nėra žinoma, bet tiek levodopa, tiek karbidopos ir levodopos deriniai yra sukėlę triušių vidaus organų ir skeleto apsigimimus. Todėl vaisingo amžiaus moteriai SINEMET reikėtų skirti tik tada, kai, jai pastojus, vartojamo vaistinio preparato nauda viršys galimą riziką.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar karbidopa išsiskiria su motinos pienu. Tyrime buvo pranešta apie vieną atvejį, kai levodopa išsiskyrė į Parkinsono liga sergančios ir žindančios motinos pieną. Atsižvelgiant į šio vaistinio preparato vartojimo motinai svarbą, reikia apsispręsti, ar nutraukti maitinimą krūtimi, ar nebevartoti SINEMET, nes dauguma vaistinių preparatų išsiskiria su motinos pienu ir galimos sunkios šalutinės reakcijos kūdikiams.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Įvairūs pacientai į vaistinį preparatą reaguoja nevienodai. Kai kurie šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant SINEMET, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).

Pacientai, gydomi levodopa ir patiriantys somnolencijos ir (arba) staigius miego priepuolius, turi susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo tokia veikla, kada jam pačiam ar kitiems dėl sumažėjusio budrumo galėtų kilti rimtos traumos ar mirties pavojus (pvz., valdyti mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys priepuoliai ar somnolencija praeis (taip pat žr. 4.4 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>