Vaistinis preparatas: Quetiapine Invent Farma
Puslapis: 8


*Padidėjęs gama GT aktyvumas 3, padidėjęs trigliceridų kiekis serume valgius, bendrojo cholesterolio (daugiausia LDL cholesterolio) padidėjimas

*

*Reti:

*Venų tromboembolija

*

*

Žr. 4.4 skyrių.

Gali pasireikšti mieguistumas, ypač per pirmas dvi gydymo savaites, kuris toliau vartojant Quetiapine Invent Farma paprastai praeina.

Kai kuriems Quetiapine Invent Farma vartojusiems pacientams nustatytas besimptomis transaminazių (ALT, AST) arba gama GT aktyvumo padidėjimas. Toliau vartojant Quetiapine Invent Farma šis padidėjimas paprastai išnykdavo.

Quetiapine Invent Farma, kaip ir kitų antipsichotinių vaistų, kurie yra alfa 1 adrenerginiai blokatoriai, vartojimas paprastai gali sukelti su svaiguliu susijusią ortostatinę hipotoniją, tachikardiją, kai kuriems pacientams ir sinkopę, ypač pradiniu dozės titravimo laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).

Labai retais atvejais nustatytas esamo diabeto pasunkėjimas.

Šių nepageidaujamų reakcijų dažnio duomenys apima tik poregistracinį laikotarpį.

( 126mg/dl gliukozės kiekis kraujyje nevalgius arba ( 200mg/dl gliukozės kiekis kraujyje valgius.

Quetiapine Invent Farma vartojimas sukėlė su maža doze susijusį skydliaukės hormonų, ypač bendrojo T4 ir laisvojo T4, sumažėjimą. Didžiausias bendrojo ir laisvojo T4 sumažėjimas nustatytas per pirmąsias dvi?keturias Quetiapine Invent Farma vartojimo savaites, tolesnio ilgalaikio gydymo metu šis rodiklis nebemažėjo. Beveik visais atvejais, nepriklausomai nuo gydymo trukmės, Quetiapine Invent Farma vartojimo nutraukimas buvo susijęs su poveikio bendrajam ir laisvajam T4 grįžtamumu. Mažesnis bendrojo T3 ir grįžtamojo T3 sumažėjimas nustatytas vartojant didesnes dozes. Tiroksiną prijungiančio globulino (TBG) rodiklis nepakito ir bendrai nenustatyta atitinkamo tireostimuliuojančio hormono (TSH) kiekio padidėjimo; duomenų, kad Quetiapine Invent Farma sukelia kliniškai reikšmingą hipotiroidizmą, nėra.

Labai retais atvejais nustatytas esamo diabeto pasunkėjimas kvetiapino vartojimo laikotarpiu.

Quetiapine Invent Farma gali būti susijęs su svorio augimu, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis.

Quetiapine Invent Farma gali sukelti QTc intervalo pailgėjimą, bet klinikiniai tyrimai nerodo, kad vaistas sukeltų nuolatinį minėto intervalo pailgėjimą (žr. 4.4 skyrių).

Nustatyta ūmių vartojimo nutraukimo reakcijų (žr. 4.4 skyrių).

4.9. Perdozavimas

Quetiapine Invent Farma perdozavimo klinikinių tyrimų metu patirties yra nedaug. Vartotos iki 20 g Quetiapine Invent Farma dozės; mirties atvejų nenustatyta, pacientai pagijo be pasekmių. Poregistraciniu laikotarpiu perdozavimas vien Quetiapine Invent Farma vaistais, sukeliantis mirtį arba komą ar QT pailgėjimą, nustatytas labai retai.

Bendrai nustatyti požymiai ir simptomai buvo tie, kuriuos sukelia žinomas veikliosios medžiagos farmakologinis poveikis, t. y., svaigulys ir sedacija, tachikardija bei hipotonija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>