Vaistinis preparatas: ESCITIL
Puslapis: 3


Padidėjęs jautrumas escitalopramui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Dėl serotonino sindromo, pasireiškiančio sujaudinimu, drebuliu, hipertermija ir t. t., atsiradimo pavojaus vartojimas kartu su neselektyviaisiais negrįžtamojo poveikio monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais yra draudžiamas (žr. 4.5 skyrių).

Dėl serotonino sindromo atsiradimo pavojaus escitalopramą draudžiama vartoti kartu su grįžtamojo poveikio MAO-A inhibitoriais (pvz., moklobemidu) arba grįžtamojo poveikio neselektyviuoju MAO inhibitoriumi linezolidu (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Toliau nurodomi specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, būdingos SSRI (selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių) preparatų grupei.

Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų

ESCITIL nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Klinikinių tyrimų metu elgesio, siejamo su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) apraiškos vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, pasireiškė dažniau nei vartojusiems placebą. Jeigu remiantis klinikiniu poreikiu vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, pacientą reikia nuolat atidžiai stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Paradoksinis nerimas

Kai kuriems pacientams, sergantiems panikos sutrikimu, pradėjus gydyti antidepresantais, gali sustiprėti nerimo simptomai. Ši paradoksinė reakcija, toliau tęsiant gydymą, per dvi savaites paprastai išnyksta. Rekomenduojama maža pradinė dozė, kad būtų sumažinta paradoksinio anksiogeninio poveikio rizika (žr. 4.2 skyrių).

Traukuliai

Tiems pacientams, kuriems atsirado traukulių, būtina nutraukti preparato vartojimą. Reikėtų neskirti SSRI grupės preparatų pacientams, kuriems yra nestabili epilepsija, o pacientų, kurių epilepsija yra kompensuota, būklę reikia atidžiai stebėti. Jeigu priepuoliai padažnėjo, reikia nutraukti SSRI vartojimą.

Manija

Pacientams, kuriems anksčiau buvo manija ar hipomanija, SSRI reikia vartoti atsargiai. SSRI vartojimą reikia nutraukti, jeigu pacientui prasidėjo manijos fazė.

Diabetas

Vartojant SSRI pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali pakisti gliukozės koncentracija kraujyje (pasireiškia hipoglikemija arba hiperglikemija). Gali prireikti keisti insulino ir (arba) geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozę.

Savižudybė ir (arba) mintys apie savižudybę arba būklės pablogėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>