Vaistinis preparatas: Citalopram-Teva
Puslapis: 6


Padidėjęs šalutinio citalopramo metabolito (didemetilcitalopramo) kiekis jautresniems šios medžiagos poveikiui žmonėms, pacientams su įgimtu ilgo QT intervalo sindromu ar ligoniams, kuriems yra hipokaliemija arba hipomagnezemija, teoriškai gali ilginti koreguotąjį QT (QTc) intervalą. Klinikinių tyrimų metu stebint 2500 pacientų, įskaitant 277 pacientus, kurie pradėjo vartoti preparato jau sirgdami širdies liga, EKG rodmenis, klinikai reikšmingų pokyčių nenustatyta. Vis dėlto, medikamento perdozavus ar dėl sutrikusio metabolizmo (pvz., kepenų pažeidimo) kraujyje padidėjus maksimaliam jo kiekiui, patariama stebėti EKG rodmenis.

Hiponatremija

Retai pacientams, dažniausiai senyviems, pastebėta hiponatriemijos ir netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromo (SADHI) atvejų. Šie sutrikimai nutraukus gydymą paprastai išnykdavo.

Inkstų veiklos sutrikimas

Citalopramo vartoti pacientams, kurių inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), nerekomenduojama, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šiems ligoniams nėra (žr. 4.2 skyrių).

Kepenų veiklos sutrikimas

Jei sutrikusi kepenų veikla, rekomenduojama vartoti mažesnę dozę (žr. 4.2 skyrių) ir atidžiai stebėti šio organo veiklą.

Laktozės monohidratas

Šios tabletėse yra nedidelis kiekis laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas gliukozės netoleravimas, Lapp laktazės stoka ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio preparato vartoti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakodinaminė sąveika

Pranešama, kad vartojant citalopramo kartu su moklobemidu ir buspironu dėl farmakodinaminės sąveikos pasitaikė serotonino sindromo atvejų.

Deriniai, kurių vartoti negalima

MAO inhibitoriai

Kartu vartojant citalopramo ir MAOI, gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis, įskaitant serotonino sindromą (žr. 4.3 skyrių).

Pastebėta sunkių, kartais net mirtimi pasibaigusių reakcijų, pacientams, kartu su SSRI vartojusiems monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), įskaitant negrįžtamojo poveikio MAOI selegiliną ir grįžtamojo poveikio MAOI linezolidą ir moklobemidą, ir pacientams, kurie po SSRI vartojimo nutraukimo per anksti pradėjo gerti MAOI.

Pastebėta keletas į serotonino sindromą panašių atvejų. Veikliosios medžiagos sąveikos su MAOI požymiai yra ažitacija, tremoras, hipertermija, rigidiškumas, mioklonusas, autonominės nervų sistemos nestabilumas su galima greita gyvybinių požymių kaita, psichinės veiklos pakitimai, įskaitant sumišimą, dirglumą ir didelį susijaudinimą, progresuojantį iki kliedesio ir komos (žr. 4.4 skyrių).

Pimozidas

Vienkartinė pimozido 2 mg dozė 11 dienų pacientams, kurie buvo gydomi raceminiu citalopramu 40 mg per parą doze, sukėlė pimozido AUC ir Cmax padidėjimą, nors jis neišsilaikė visą tyrimo laikotarpį. Pimozido ir citalopramo derinys pailgino QTc intervalą vidutiniškai apie 10 ms. Dėl sąveikos, pasireiškusios vartojant mažą pimozido dozę, citalopramą ir pimozidą vartoti kartu negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>