Vaistinis preparatas: IMOVAX POLIO
Puslapis: 10


• Padidėjusio jautrumo reakcija (alergija): urtikarija, Kvinkės edema (edema veido srityje), anafilaksinis šokas kaip atsakas į vieną iš vakcinos sudedamųjų medžiagų.

• Nesunki trumpalaikė artralgija (sąnarių skausmas) ir mialgija (raumenų skausmas) kelios dienos po skiepijimo.

• Traukuliai (izoliuoti arba susiję su karščiavimu) - kelios dienos po skiepijimo; galvos skausmas, nesunki trumpalaikė parestezija (dilgčiojantis pojūtis, daugiausia apatinėse galūnėse) - kelios savaitės po skiepijimo.

• Jaudinimasis, mieguistumas ir dirglumas pirmomis valandomis ar dienomis po skiepijimo ir greitai praeinantis.

• Išplitęs odos bėrimas.

Pernelyg anksti gimusiems naujagimiems (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau) per 2-3 dienas po vakcinacijos gali suretėti kvėpavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.

5. KAIP LAIKYTI IMOVAX POLIO

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Negalima užšaldyti. Jeigu vakcina užšalo, ją reikia sunaikinti.

Ant švirkšto etiketės ir dėžutės po „tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, IMOVAX POLIO vartoti negalima. Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Jeigu IMOVAX POLIO suspensija tampa drumsta, ją vartoti draudžiama.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

KITA INFORMACIJA

IMOVAX POLIO sudėtis

Veikliosios medžiagos:

Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra:

Inaktyvuotų

1-ojo tipo poliovirusų (Mahoney)1 - 40 D antigeno vienetų2,3

Inaktyvuotų 2-ojo tipo poliovirusų (MEF-1) 1 - 8 D antigeno vienetai2,3

Inaktyvuotųs 3-iojo poliovirusų (Saukett) 1 - 32 D antigeno vienetai2,3

1 Kultivuotų VERO ląstelių kultūroje

2 Antigeno kiekis galutiniame produkte pagal PSO rekomendacijas

3 Arba ekvivalentiškas nominalus kiekvieno tipo poliovirusų kiekis, išreikštas D antigeno Europos farmakopėjos vienetais.

Pagalbinės medžiagos:

Fenoksietanolis, etanolis, formaldehidas, Hanks 199 terpė, be fenolio raudonojo (aminorūgščių, įskaitant ir fenilalaniną, mineralinių druskų, vitaminų ir kitų komponentų, įskaitant ir gliukozę, sudėtinis mišinys, papildytas polisorbatu 80 ir atskiestas injekciniu vandeniu), vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas (pH sureguliuoti).

IMOVAX POLIO išvaizda ir kiekis pakuotėje

IMOVAX POLIO – tai skaidri, bespalvė injekcinė suspensija, tiekiama užpildytais švirkštais su adatomis arba be jų. Švirkšte yra 0,5 ml suspensijos, dėžutėje yra 1 užpildytas švirkštas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon,

Prancūzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>