Vaistinis preparatas: Begsan
Puslapis: 3


Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos.

Labai reti: angioneurozinė edema.

Pasireiškė keli anafilaksinių reakcijų atvejai.

Jei gelio tepama ilgą laiką ir (arba) vartojamas labai didelis jo kiekis, pavieniais atvejais gali pasireikšti sisteminių nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo būdingų nepageidaujamų reakcijų.

Kadangi Begsan 25 mg/g gelio sudėtyje yra etilo alkoholio, dažnas gelio vartojimas gali sukelti odos sausumą ir dirginimą.

4.9 Perdozavimas

Išoriškai vartojamo Begsan 25 mg/g gelio biologinis prieinamumas yra mažas. Todėl perdozavimo tikimybė nedidelė.

Neteisingai vartojant arba atsitiktinai perdozavus preparato, gali pasireikšti sisteminių nepageidaujamų reakcijų: mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriumo srityje.

Gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra.

Preparato perdozavus, skiriamas simptominis, įprastas palaikomasis gydymas, kaip ir perdozavus geriamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

Skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies skyrimas gali būti veiksmingas 1 valandą išgėrus potencialiai toksišką vaisto kiekį. Perdozavus NVNU yra veiksminga dirbtinė diurezė, hemodializė ar hemoperfuzija. Inkstų ir kepenų veikla turi būti atidžiai sekama.

Pacientai privalo būti stebimi mažiausiai 4 valandas po potencialiai toksiško vaisto kiekio pavartojimo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietiškai vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ATC kodas – M02AA10.

Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (fenilpropiono rūgšties darinys). Vaistas slopina prostaglandinų, tromboksano ir leukotrienų sintezę, slopindamas fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės aktyvumą. Dėl tokio poveikio sumažėja uždegimo sukeltas skausmas ir patinimas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kartotinai išoriškai vartojant ketoprofeno (pvz., 375 mg ketoprofeno), susidaranti jo koncentracija plazmoje yra maždaug 100 kartų mažesnė nei išgėrus vienkartinę 150 mg ketoprofeno dozę.

Ketoprofenas metabolizuojamas į acilgliukuronidus ir šalinamas daugiausia su šlapimu. Kartotinai vartojant ant odos, vidutinis pusinės ketoprofeno eliminacijos laikas yra 17 val., o biologinis prieinamumas – apie 5%.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis (96%)

Karbomerai

Dietanolaminas

Levandų eterinis aliejus

Metilo parahidroksibenzoatas (E218)

Karčiavaisių citrinmedžių žiedų eterinis aliejus

Propilo parahidroksibenzoatas (E216)

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>