Vaistinis preparatas: Indapamide Teva
Puslapis: 6


Padidėjusio jautrumo reakcijos, daugiausia dermatologinės, pacientams, linkusiems į alergines ar astmines reakcijas.

Dažni: makulopapulinis išbėrimas.

Nedažni: purpura.

Labai reti: angioneurozinė edema ir (ar) dilgėlinė, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas.

Dažnis nežinomas: galimas jau esančios ūminės diseminuotos raudonosios vilkligės pasunkėjimas. Buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Tyrimai

Klinikinių tyrimų metu hipokalemija (kalio koncentracija kraujo plazmoje ( 3,4 mmol/l) pasireiškė 10 ( pacientų, po 4 - 6 gydymo savaičių 4 ( tokių ligonių ji buvo ( 3,2 mmol/l. Po 12 gydymo savaičių kalio koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo vidutiniškai 0,23 mmol/l.

Labai reti: hiperkalcemija.

Dažnis nežinomas:

- hipokalemija dėl kalio kiekio sumažėjimo. Kai kuriems didelės rizikos grupės pacientams ši komplikacija gali būti labai pavojinga (žr. 4.4 skyrių);

- hiponatremija ir hipovolemija, galinčios sukelti dehidraciją ir ortostatinę hipotenziją. Kartu su natriu iš organizmo išskiriami ir chlorido jonai, todėl galima antrinė kompensacinė metabolinė alkalozė, tačiau ji pasireiškia retai ir būna lengva;

- šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekio padidėjimas kraujo plazmoje. Ar skirti diuretikų, veikiančių kaip tiazidai, ligoniams, sergantiems podagra ar cukriniu diabetu, reikia labai gerai apsvarstyti.

4.9 Perdozavimas

Nustatyta, kad net 40 mg indapamido dozė (ji yra maždaug 27 kartus didesnės už rekomenduojamą gydomąją dozę) toksinio poveikio nesukelia.

Ūminio perdozavimo simptomai pirmiausiai yra elektrolitų ir vandens pusiausvyros sutrikimas (hiponatremija, hipokalemija).

Simptomai

Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, hipotenzija, spazmai, galvos sukimasis, mieguistumas, konfūzija, poliurija ar oligurija, net anurija (dėl hipovolemijos).

Gydymas

Pirmiausia reikia greitai šalinti neabsorbuotą preparato dozės dalį: išplauti skrandį ir (ar) duoti aktyvuotos anglies. Po to specializuotoje gydymo įstaigoje sunormalinti elektrolitų ir vandens kiekį organizme.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: tiazidiniai diuretikai, sulfonamidai, gryni.

ATC kodas: C 03 BA 11.

Indapamidas yra sulfonamidų darinys, kurio struktūroje yra indolo žiedas. Jo farmakologinis veikimas panašus į tiazidinių diuretikų: ši medžiaga slopina natrio reabsorbciją inkstų kanalėlių segmentuose, esančiuose žievinėje inkstų dalyje. Indapamidas didina natrio bei chloridų ir mažiau – kalio bei magnio išskyrimą su šlapimu, todėl stiprina diurezę, sukelia antihipertenzinį poveikį.

II ir III fazės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vartojant vien indapamido antihipertenzinis poveikis išlieka 24 val. Tai pasireiškė vartojant tokias dozes, kurių diurezinis poveikis buvo silpnas.

Antihipertenzinis indapamido poveikis pasireiškia dėl įtakos arterijoms ir arteriolių bei bendro kraujagyslių periferinio pasipriešinimo sumažėjimo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>