Vaistinis preparatas: Coverex
Puslapis: 10


Gali padidėti šlapalo kiekis kraujyje, padaugėti kreatinino kraujo plazmoje, pasireikšti hiperkalemija, išnykstanti preparato vartojimą nutraukus, ypač pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, sunkus širdies nepakankamumas ar renovaskulinė hipertenzija. Retais atvejais kraujo serume gali padaugėti kepenų fermentų ir bilirubino.

Klinikiniai tyrimai

Atsitiktinių imčių EUROPA tyrimo metu buvo tiriamas tik sunkus nepageidaujamas poveikis. Kai kuriems pacientams pasireiškė sunkus nepageidaujamas poveikis: 16 (0,3 %) iš 6122 perindopriliu gydomų pacientų ir 12 (0,2 %) iš 6107 placebo gaunančių pacientų. 6 perindopriliu gydomiems pacientams buvo nustatyta hipotenzija, 3 pacientams – angioedema, ir 1 pacientui staiga sustojo širdis. Dažniau negu placebo grupėje pacientai skundėsi kosuliu, hipotenzija ar dėl kitos priežasties atsiradusia netolerancija perindopriliui, atitinkamai 6 % (n=366) ir 2,1 % (n=129).

4.9 Perdozavimas

Apie perindoprilio perdozavimą žmogui duomenų yra mažai. AKF inhibitorių perdozavimo simptomai yra hipotenzija, kolapsas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacija, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Apsinuodijusiam pacientui rekomenduojama į veną suleisti 0,9 ( natrio chlorido tirpalo. Prasidėjus hipotenzijai, pacientą reikia paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui. Gali prireikti į veną suleisti angiotenzino II (jeigu jo yra) arba (ir) į ją švirkšti katecholaminų. Perindoprilį iš kraujo galima pašalinti hemodialize (žr. 4.4 skyrių). Jeigu atsiranda atspari bradikardija, būtina elektrinė širdies stimuliacija. Reikia nepertraukimai stebėti gyvybinius požymius, elektrolitų ir kreatinino kiekį kraujo serume.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( AKF inhibitoriai, paprasti, ATC kodas ( C09A A04.

Perindoprilis yra fermento, kuris angiotenziną I verčia angiotenzinu II, inhibitorius (AKF-inhibitorius). Angiotenziną konvertuojantis fermentas (AKF), t. y. kinazė, yra egzopeptidazė, kuri ne tik angiotenziną I verčia kraujagysles sutraukiančia medžiaga angiotenzinu II, bet ir skaldo jas plečiančią medžiagą bradikininą į neveiklius heptapeptidus.

AKF užslopinus, kraujo plazmoje sumažėja angiotenzino II kiekis ir dėl to padidėja renino aktyvumas (dėl neigiamo grįžtamojo ryšio slopinimo) kraujo plazmoje, sumažėja aldosterono sekrecija. Kadangi AKF ardo bradikininą, šį fermentą užslopinus lokaliai ir sisteminėje kraujotakoje padidėja kalikreino ir kininų sistemos aktyvumas (dėl to aktyvinama prostaglandinų sistema). Gali būti, kad šie pokyčiai gali prisidėti prie AKF inhibitorių sukeliamo kraujospūdžio mažėjimo ir turėti įtakos tam tikro nepageidaujamo poveikio (pvz., kosulio) pasireiškimui.

Perindoprilis veikia per veiklų savo metabolitą perindoprilatą, kiti metabolitai yra neaktyvūs.

Arterinė hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>