Vaistinis preparatas: Perineva
Puslapis: 10


Gali padidėti šlapalo koncentracija kraujyje ir kreatinino koncentracija serume, pasireikšti hiperkalemija (ypač jeigu yra inkstų nepakankamumas, sunkus širdies nepakankamumas ar renovaskulinė hipertenzija), išnykstanti preparato vartojimą nutraukus. Retais atvejais gali padidėti kepenų fermentų ir bilirubino koncentracija serume.

Klinikiniai tyrimai

EUROPA tyrimo atsitiktinių imčių sudarymo laikotarpiu buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai. Keliems pacientams atsirado sunkių nepageidaujamų reiškinių: 16 (0,3%) iš 6122 gydytų perindopriliu ir 12 (0,2%) iš 6107 pacientų, kuriems buvo skiriama placebo. 6 perindopriliu gydytiems pacientams buvo nustatyta hipotenzija, 3 – angioneurozinė edema, o 1 pacientui – staigus širdies veiklos nutrūkimas. Dėl kosulio, hipotenzijos ar kitokio preparato netoleravimo iš tyrimo buvo pašalinta daugiau pacientų, gydytų perindopriliu (6,0%, n=366), negu vartojusių placebo (2,1%, n=129).

4.9 Perdozavimas

Perindoprilio perdozavimo atvejų yra mažai. AKF inhibitorių perdozavimo simptomai yra hipotenzija, šokas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacija, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.

Apsinuodijusiam ligoniui rekomenduojama į veną infuzuoti fiziologinio natrio chlorido tirpalo. Prasidėjus hipotenzijai, ligonį reikia paguldyti taip, kaip guldoma ištikus šokui. Gali prireikti į veną infuzuoti angiotenzino II ir (arba) skirti katecholaminų. Perindoprilatą iš kraujo galima pašalinti hemodialize (žr. 4.4). Jeigu atsiranda į gydymą nereaguojanti bradikardija, būtinas elektrinis širdies stimuliavimas. Reikia nuolat sekti gyvybinius požymius, tirti elektrolitų ir kreatinino koncentraciją kraujo serume.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( AKF inhibitoriai, gryni, ATC kodas ( C09A A04.

Perindoprilis yra fermento, kuris angiotenziną I verčia angiotenzinu II, (angiotenziną konvertuojančio fermento, AKF) inhibitorius. Konvertuojantis fermentas, arba kinazė, yra egzopeptidazė, kuri ne tik angiotenziną I verčia kraujagysles sutraukiančia medžiaga angiotenzinu II, bet ir skaldo jas plečiančią medžiagą bradikininą į neveiklius heptapeptidus. AKF užslopinus, kraujo plazmoje sumažėja angiotenzino II kiekis ir dėl to padidėja renino aktyvumas (dėl neigiamojo grįžtamojo ryšio slopinimo) bei sumažėja aldosterono sekrecija. Kadangi AKF ardo bradikininą, dėl AKF slopinimo lokaliai ir sisteminėje kraujotakoje padidėja kalikreino ir kininų sistemos aktyvumas (dėl to aktyvinama prostaglandinų sistema). Įmanoma, jog šie pokyčiai gali prisidėti prie AKF inhibitorių sukeliamo kraujospūdžio mažėjimo ir būti svarbūs tam tikro nepageidaujamo poveikio (pvz., kosulio) pasireiškimui.

Perindoprilis veikia per veiklų savo metabolitą perindoprilatą. Kiti metabolitai in vitro AKF neslopina.

Hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>