Vaistinis preparatas: Jox
Puslapis: 4


Pagrindinė veiklioji medžiaga – joduotas povidonas. Tai yra dezifekuojanti jodoforų grupės medžiaga, kuri sąveikaudama su oda ar gleivine, išskiria jodą. Jodas pasižymi plačiu baktericidinio poveikio spektru. Tokį poveikį lemia stipri amino rūgščių ir nukleotidų amino (NH-), tiolio (SH-) ir fenolio (OH-) grupių oksidacija. Joduoto povidono jodas stipriai veikia ląstelės sienelės ir organoidų membranos nesočiųjų riebiųjų rūgščių dvigubas jungtis. Šis vaistinis preparatas veikia gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, grybelius, pirmuonis ir kai kuriuos virusus. Priešmikrobinį veikimą stipriai veikia pH, jis sustiprėja rūgščioje aplinkoje. Alantoinas skatina uždegimo paveiktų audinių gijimą ir kartu su joduotu povidonu lemia gydomąjį Jox poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Absorbuojama tik labai maža ant mažo sveikos odos ploto užtepto joduoto povidono dalis.

Jeigu oda ir gleivinė pažeista, absorbcija gali sustiprėti.

Pasiskirstymas

Į burną vartojamų jodo preparatų (kurių jodas virsta jodidu) ir jodidų jodidai kaupiasi skydliaukėje. Taip pat prasiskverbia pro placentą.

Metabolizmas

Skydliaukėje jodidas oksiduojamas į jodą, po to įjungiamas į tiroglobulino radikalą tirosilą. Didžioji dalis į organizmą patekusio jodo suvartojama skydliaukės hormonų sintezei.

Išskyrimas

Nepatekę į skydliaukę jodidai išsiskiria daugiausia pro inkstus, mažas kiekis  su išmatomis, seilėmis ir prakaitu. Jodidai išsiskiria į motinos pieną.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių laboratorinių tyrimų metu nustatytas DNR modifikuojantis ir mutageninis joduoto povidono poveikis. Tyrimais su Salmonella typhimurium nustatyta gyvų ląstelių DNR specifinių pokyčių. Embriotoksinio poveikio tyrimų su jūros ežiais duomenimis, vaistinis preparatas sukėlė vaisiaus apsigimimų

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Citrinų rūgšties monohidratas

Mentolis

Propilenglikolis

96% etanolis

Natrio citrato dihidratas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Jox nevartoti su redukuojančiomis medžiagomis, alkaloidų druskomis ir medžiagomis, kurių reakcija rūgšti.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Butelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugots nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Plastiko butelis, mechaninė pompa, užsukamas dangtelis, purkštuvas, informacinis lapelis, sulankstoma popieriaus dėžutė, burnos aplikatorius.

Butelyje yra 30 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29

747 70 Opava-Komarov

Čekijos Respublika

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/98/0670/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-03-01

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-20



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>