Vaistinis preparatas: Metronidazole B.Braun
Puslapis: 5


Nėra pakankamai duomenų, kad vartoti metronidazolą nėštumo laikotarpiu yra saugu. Atskirais atvejais pateikiama informacija apie metronidazolo vartojimą ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu yra prieštaringa. Kai kurių tyrimų duomenimis, daugėja apsigimimų skaičius. Eksperimentuose su gyvūnais teratogeninis metronidazolo poveikis nepastebėtas (žr. 5.3 skyrių). Pirmojo nėštumo trimestro metu Metronidazole B.Braun 5 mg/ml infuzinis tirpalas gali būti vartojamas tik esant sunkioms, gyvybei pavojingoms infekcijoms gydyti, jei nėra kitos alternatyvos. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais Metronidazole B.Braun 5 mg/ml infuzinį tirpalą galima vartoti ir kitų infekcinių ligų gydymui, bet tik tuomet jei laukiama nauda akivaizdžiai viršija galimą pavojų.

Žindymo laikotarpis

Kadangi metronidazolo patenka į motinos pieną, žindymas gydymo metu turi būti nutrauktas. Kūdikį galima vėl pradėti žindyti po 2 – 3 dienų, baigus gydymą metronidazolu, nes preparato pusinės eliminacijos periodas yra ilgas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Metronidazolas gali paveikti reakcijos laiką, dėl ko sutrinka gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tai ypač pasireiškia gydymo pradžioje arba tuomet, kai gydymo metu vartojamas alkoholis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis paprastai pasireiškia ilgalaikio gydymo metu arba vartojant dideles dozes. Dažniausiai nepageidaujamas poveikis pasireiškia vėmimu, skonio pojūčio sutrikimais ir ilgai vartojant preparatą atsiranda neuropatijos rizika.

Nepageidaujamo poveikio dažniams aprašyti naudojami šie terminai:

Labai dažnai: ? 1/10

Dažnai: ? 1/100, < 1/10

Nedažnai: ? 1/1000, < 1/100

Retai: ? 1/10000, < 1/1000

Labai retai: < 1/10000, įskaitant pavienius atvejus

Nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažnai: gydymo metronidazolu metu sumažėja leukocitų ir trombocitų skaičius (leukopenija,

granuliocitopenija ir trombocitopenija).

Nežinomas: agranuliocitozė, aplastinė anemija.

Ilgai vartojant metronidazolą, būtini kraujo ląstelių skaičiaus tyrimai.



Nervų sistemos sutrikimai

Nedažnai: galvos skausmas, svaigimas, mieguistumas ar nemiga, ataksija, traukuliai, periferiniai neuropatiniai sutrikimai - parestezija, skausmas, sunkumo pojūtis, peršėjimas galūnėse.

Labai retai: encefalopatija.

Jei pasireiškia traukuliai ar periferinės neuropatijos simptomai, būtina

nedelsiant apie tai pranešti gydytojui.

Regėjimo sutrikimai

Nedažnai: regėjimo sutrikimas, diplopija, miopija.

Nežinomas: okulogirinė krizė.

Virškinimo sistemos sutrikimai

Nedažnai: vėmimas, pykinimas, viduriavimas, glositas ir stomatitas, raugėjimas su kartumo pojūčiu

burnoje, spaudimas epigastriume, šleikštulys, apetito stoka, metalo skonio pojūtis,

“apveltas” liežuvis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>