Vaistinis preparatas: ZYVOXID
Puslapis: 2


Nėra pakankamai saugumo ir veiksmingumo tyrimų, skiriant linezolidą vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų amžiaus), duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas (žr. 5.2 skyrių). Todėl, kol nebus gauta papildomų duomenų, linezolidą šio amžiaus pacientams vartoti nerekomenduojama.

Pagyvenusiems pacientams

Dozės keisti nereikia.

Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu

Dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamu (t.y. kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę): dozės keisti nereikia. Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, labai padidėja dviejų svarbiausių linezolido metabolitų kiekis (iki 10 kartų). Kadangi šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma, todėl tokiems pacientams linezolidą reikia vartoti atsargiai ir tik tada, kai laukiama nauda žymiai didesnė už galimą pavojų.

Maždaug 30 % linezolido dozės išsiskiria per 3 hemodializės valandas, todėl po dializės, pacientams, vartojantiems šį preparatą, reikia skirti linezolido. Nors hemodializės metu iš organizmo išskiriamas toks pat pagrindinių linezolido metabolitų kiekis, tačiau dializuojamiems pacientams šių metabolitų koncentracija yra žymiai aukštesnė nei pacientams, kurių inkstų veikla yra nesutrikusi arba, kuriems yra lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumas.

Todėl pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ir yra atliekama dializė, linezolidą reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą pavojų.

Kaip vartoti linezolidą pacientams, kuriems pastoviai atliekama peritoninė dializė ambulatorinėmis sąlygomis ar kitoks inkstų funkcijos nepakankamumo gydymas (ne hemodializė) nenustatyta.

Pacientams, kurie serga kepenų funkcijos nepakankamumu

Dozės keisti nereikia. Tačiau dėl klinikinių tyrimų duomenų trūkumo, tokiems pacientams linezolidą rekomenduojama vartoti tik tada, jei laukiama nauda yra didesnė už galimą pavojų (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Vartojimo metodas

Rekomenduojamą linezolido dozę reikia infuzuoti į veną arba gerti du kartus per dieną.

Vartojimo būdas: infuzuoti į veną.

Tirpalą suleisti į veną per 30-120 minučių laikotarpį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas linezolidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Linezolido negalima vartoti pacientams, kurie vartoja arba prieš dvi savaites vartojo kitus preparatus, slopinančius A ar B monoaminooksidazę (t.y. fenelziną, izokarboksazidą, selegiliną, moklobemidą).

Jeigu nėra galimybės atidžiai sekti kraujospūdį, linezolido negalima vartoti šiems pacientams:

kurie serga nekontroliuojama hipertenzija, feochromocitoma, karcinoidu, tireotoksikoze, bipoline depresija, šizoafektiniais sutrikimais, ūmiomis konfūzijomis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>