Vaistinis preparatas: Kreon 10000 V
Puslapis: 9


Pakeičiamojo gydymo kasos fermentais metu pacientams dažniausiai pasireiškia pilvo skausmas, pavieniais atvejais užkietėja viduriai, būna beformės išmatos, atsiranda viduriavimas, pykinimas ir (arba) vėmimas.

Cistine fibroze sergantiems pacientams, kurie vartoja didelę kasos fermentų dozę, pastebėta aklosios ir klubinės bei storosios žarnos susiaurėjimo bei storosios žarnos uždegimo atvejų. Ligos atvejų kontrolės tyrimo metu priklausomumo tarp Kreon ir gaubtinės žarnos fibrozės pasireiškimo nenustatyta. Dėl atsargumo, kad paneigti gaubtinės žarnos pažeidimo galimybę, ypač jei pacientas per dieną vartoja daugiau negu 10 000 lipazės vienetų/kg kūno svorio, neįprastus pilvo simptomus ar jų pokyčius reikėtų įvertinti iš naujo.

Nedažnai pastebėta odos alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos atvejų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI KREON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Vidinę pakuotę laikyti sandarią.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kreon vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Kreon sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pankreatino milteliai. Kreon 10 000 kietos kapsulės minimikrosferose yra 150 mg pankreatino miltelių, kurių aktyvumas atitinka 8 000 veikimo vienetų (Ph. Eur., BP) amilazės, 10 000 veikimo vienetų (Ph. Eur., BP) lipazės bei 600 veikimo vienetų (Ph. Eur.) proteazės.

- Pagalbinės medžiagos

Granulių branduolys: makrogolis 4000.

Granulių plėvelė: hipromeliozės ftalatas, cetilo alkoholis, trietilo citratas, dimetikonas 1000.

Kapsulės korpusas: želatina, geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas.

Kreon išvaizda ir kiekis pakuotėje

HDPE butelis, kuriame yra 20, 50 kapsulių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Abbott Products GmbH

Hans-Böckler-Allee 20

D-30173 Hannover, Vokietija

Gamintojas

Abbott Products GmbH,

Justus-von-Liebig-Str.33

D-31535 Neustadt, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB"Abbott Products"

Žirmūnų 139

Vilnius LT 09120

Tel. + 370 5 2 363607

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-30

<<< Ankstesnis puslapis