Vaistinis preparatas: Irbesartan Ranbaxy
Puslapis: 2


Palankus Irbesartan Ranbaxy poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano buvo vartota kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kad pasireikštų planuojamas kraujospūdžio sumažėjimas (žr. 5.1 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nebūtina. Pacientams, kuriems atliekamos hemodializės, reikia apgalvotai vartoti mažesnę pradinę (75 mg) dozę (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina. Klinikinės pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, patirties nėra.

Senyvi pacientai

Manoma, kad vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymą reikia pradėti 75 mg doze, vis dėlto dažniausiai senyviems pacientams dozės keisti nebūtina.

Vaikai ir paaugliai

Irbesartano nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kraujo tūrio sumažėjimas

Pacientams, kuriems dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, dietos, kurios laikantis ribojamas druskos suvartojimas, viduriavimo arba vėmimo pasireiškia kraujo tūrio ir (arba) natrio koncentracijos sumažėjimas, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač po pirmosios dozės suvartojimo. Prieš pradedant gydymą Irbesartan Ranbaxy, tokias būkles reikia normalizuoti.

Renovaskulinė hipertenzija

Pacientams, kurių abiejų inkstų arterijos yra susiaurėjusios arba susiaurėjusi vienintelio funkcionuojančio inksto arterija, vartojant vaistinių preparatų, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo rizika. Tokio Irbesartan Ranbaxy poveikio nenustatyta, bet vartojant angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorių, tokį poveikį reikia numatyti.

Inkstų funkcijos sutrikimas ir inkstų persodinimas

Irbesartan Ranbaxy gydant pacientus, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama periodiškai nustatinėti kalio ir kreatinino koncentracijas serume. Pacientų, kuriems neseniai persodinti inkstai, gydymo Irbesartan Ranbaxy patirties nėra.

Hipertenzija sergantys pacientai, kurie serga II tipo cukriniu diabetu ir inkstų liga (nefropatija)

Analizuojant tyrimo, kuriame dalyvavo progresavusia inkstų liga sergantys pacientai, duomenis, irbesartano įtaka inkstų bei širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių atsiradimui visuose pogrupiuose buvo nevienoda. Ypač poveikis buvo mažiau palankus moterims ir nebaltaodžiams (žr. 5.1 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>