Vaistinis preparatas: Panogastin
Puslapis: 3


Panogastin 20 mg skrandyje neirios tabletės gali mažinti vaistinių preparatų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo pH (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), absorbciją.

Tyrimų duomenys rodo, kad sveikų savanorių, kartu su atazanaviro 300 mg/ritonaviro 100 mg doze gėrusių omeprazolo (40 mg kartą per parą) arba kartu su atazanaviro 400 mg doze gėrusių lansoprazolo (vieną 60 mg dozę), organizme gerokai sumažėjo biologinis atazanaviro prieinamumas. Atazanaviro absorbcija priklauso nuo pH. Vadinasi, PSI, įskaitant pantoprazolą, kartu su atazanaviru vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Veikliąją Panogastin 20 mg skrandyje neirių tablečių medžiagą pantoprazolą metabolizuoja citochromo P 450 fermentų sistema, todėl jo sąveikos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja ta pati fermentų sistema, atmesti negalima. Vis dėlto specifinių tyrimų metu klinikai reikšmingos pantoprazolo sąveikos su daug tokių vaistinių preparatų arba medžiagų nepastebėta. Sąveika buvo tirta su karbamazepinu, kofeinu, diazepamu, diklofenaku, digoksinu, etanoliu, glibenklamidu, metoprololiu, naproksenu, nifedipinu, fenitoinu, piroksikamu, teofilinu ir geriamaisiais kontraceptikais.

Nors klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu pantoprazolo sąveikos su fenprokumonu ir varfarinu nepastebėta, taip gydant po to, kai preparatas pateko į rinką, pastebėti keli pavieniai protrombino laiko (TNS) pokyčių atvejai. Vadinasi, kumarino grupės antikoaguliantais gydomiems pacientams protrombino laiką (TNS) rekomenduojama matuoti pradėjus ir baigus gydyti pantoprazolu bei nereguliaraus jo vartojimo metu.

Sąveikos su kartu vartojamais antacidiniais preparatais nepasireiškia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie pantoprazolo vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė silpną toksinį poveikį vaisiui (žr. 5.3 skyrių).

Nėščioms moterims šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.

Žindymo laikotarpis

Ar pantoprazolo patenka į moters pieną, nežinoma. Žindymo laikotarpiu Panogastin 20 mg skrandyje neirių tablečių galima vartoti tik gydytojui nustačius, kad nauda žindyvei bus didesnė už galimą riziką kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Panogastin 20 mg gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Vis dėlto atsiradęs kai kuris nepageidaujamas poveikis, pvz., galvos svaigimas ar daiktų matymas lyg per miglą, gali veikti reakciją, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis ir jo dažnis nurodyti žemiau esančioje lentelėje.

Dažnis /

Organų sistemų klasė

*Dažni

(nuo ( 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo ( 1/1000 iki < 1/100)

*Reti

(nuo ( 1/10 000 iki < 1/1000)

*Labai reti

(<1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Leukopenija, trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>