Vaistinis preparatas: APAP
Puslapis: 3


Paracetamolis greitai ir beveik visas absorbuojasi virškinimo trakte. Išgėrus vaisto koncentracijos kraujo plazmoje pikas pasiekiamas po 30-60 minučių. Apie 25-50( Paracetamolio kraujo plazmoje susijungia su baltymais. Pusinės eliminacijos periodas ( 2-4 valandos. Skausmą malšinantis poveikis trunka 4-6 val., antipiretinis - 6-8 valandas. Paracetamolis metabolizuojamas veikiant kepenų ląstelių mikrosomų fermentams. Išgėrus terapinę dozę, 90-100( vaisto per 24 valandas išsiskiria su šlapimu po to, kai jis konjuguojamas kepenyse su gliukurono (apie 60(), sulfurido rūgštimi (apie 35(), cisteinu (apie 1-3(); nepakitusiu pavidalu išsiskiria nedidelis kiekis (apie 2-4(). Nedidelis paracetamolio kiekis, veikiant mikrosomų enzimui citochromui P-450, metabolizuojamas į toksišką metabolitą (N-acetil-p-benzokvinoneminą), kuris po to jungiasi su glutationu ir išsiskiria su šlapimu merkapto rūgšties pavidalu. Manoma, kad šis tarpinis paracetamolio metabolitas sukelia toksinį kepenų pažeidimą; dėl didelių paracetamolio dozių išsenka glutationo atsargos ir sutrinka minėto tarpinio metabolito inaktyvacija. Kai paracetamolio skiriama pacientams, kurių inkstų funkcija yra vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi, jo junginiai gali kauptis kraujyje.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:

Gelifikuotas krakmolas

Natrio kroskarmeliozė

Povidonas

Stearino rūgštis

Karnaubo vaškas

Tabletės plėvelė:

Hipromeliozė

Polietilenglikolis

Nesuderinamumas

Nenustatytas.

Tinkamumo laikas



3 metai.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Pakuotė ir jos turinys

2 plėvele dengtos tabletės paketėlyje.

6 plėvele dengtos tabletės lizdinėje plokštelėje.

12 plėvele dengtų tablečių lizdinėje plokštelėje.

24 plėvele dengtų tablečių lizdinėje plokštelėje.

50 plėvele dengtų tablečių buteliuke.

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

US Pharmacia Sp. z o.o.

Ul.Ziębicka 40, 50 – 507 Wroclaw

Lenkija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 93/171/4

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

Pirmojo registravimo data: 1993 04 16

Perregistravimo data: 2003 09 09

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis