Vaistinis preparatas: FERVEX granulės geriamajam tirpalui suaugusiems
Puslapis: 4


Paracetamolis metabolizuojamas daugiausiai kepenyse. Svarbiausi metabolizmo būdai yra du: konjugacija su gliukurono ar sulfato rūgštimi. Vartojant didesnę dozę už rekomenduojamą terapinę, pastarasis procesas greitai įsotinamas. Nedidelė dozės dalis, katalizuojant citochromo P 450 sistemai, verčiama tarpiniu reaktyviu metabolitu (N-acetilbenzokvinono iminu), kuris normaliomis vartojimo sąlygomis greitai detoksikuojamas redukuotojo gliutationo ir po konjugacijos su cisteinu ir merkaptopurino rūgštimi išskiriamas su šlapimu. Apsinuodijus dideliu preparato kiekiu, šio toksinio metabolito kiekis organizme padidėja.

Eliminacija

Daugiausiai preparato eliminuojama su šlapimu. 90( išgertos dozės pro inkstus pašalinama per pirmas 24 val. gliukuronidų konjugatų (60 - 80() ir sulfatų konjugatų (20 - 30() pavidalu. Mažiau negu 5( dozės išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 val.

Specialių grupių ligoniai

- Inkstų nepakankamumas

Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 10 ml/min.), paracetamolis ir jo metabolitai iš organizmo eliminuojami lėčiau.

- Senyvi žmonės

Jų organizme konjugacijos geba nekinta.

Feniramino maleatas

Išgertas feniramino maleatas absorbuojamas gerai, pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje – 6090 min. Daug feniramino susikaupia audiniuose, iš organizmo medikamentas eliminuojamas daugiausiai pro inkstus.

Vitaminas C

Išgertas vitaminas C absorbuojamas gerai. Jo perteklius iš organizmo pašalinamas su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nepateikiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Gumiarabikas

Bevandenė citrinų rūgštis

Sacharino natrio druska

Natūrali kvapioji Antilo salų medžiaga(

Sacharozė

( Natūralios kvapiosios Antilo salų medžiagos sudėtis: citrinų, cinamonų žievės ir gvaizdikėlių eterinis aliejus, natūralūs romo ir vanilės ekstraktai, Peru balzamas, karamelė.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dėžutė, kurioje yra 8 paketėliai, pagaminti iš popieriaus, aliuminio ir polietileno.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Löv?h?z u.39

1024,Budapest

Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT 97/5087/12

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-12-22 / 2003-03-20

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-30



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>