Vaistinis preparatas: Gemcitabine Hospira
Puslapis: 18


Paruoštas tirpalas:

25(C temperatūroje paruoštą tirpalą galima laikyti 35 paras. Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą patariama lašinti nedelsiant.

Šaldyti paruošto tirpalo negalima.

Jeigu paruoštame infuziniame tirpale yra dalelių arba labai pakitusi jo spalva, vartoti negalima.

Šio vaisto tirpalą paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas. Nesuvartoją preparatą sunaikins sveikatos priežiūros darbuotojas.

6. KITA INFORMACIJA

Gemcitabine Hospira sudėtis

Veiklioji medžiaga yra gemcitabinas (hidrochlorido pavidalu). Viename buteliuke yra 200 mg, 1 g arba 2 g gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio acetatas trihidratas, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui).

1 ml infuzijai paruošto tirpalo yra 38 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

Gemcitabine Hospira išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistinis preparatas yra milteliai infuziniam tirpalui. Pradžioje milteliai ištirpinami, po to paruoštas tirpalas lėtai lašinamas į veną.

Milteliai yra balti arba beveik balti. Iš jų paruoštas infuzinis tirpalas yra bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

Pakuotė: kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 200 mg, 1 g arba 2 g buteliukas, arba paketas, kuriame yra penkios vieno 200 mg, 1 g arba 2 g buteliuko dėžutės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Buteliukai gali būti įdėti į apsauginius įdėklus ONCO-TAIN.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Hospira UK Limited, Warwickshire, CV31 3RW, Jungtinė Karalystė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Berren Medical AG

Trinapolio 9E, LT-08337, Vilnius

Tel.: + 370 5 2310 654

office@berren.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2008-11-24

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Tirpinimas:

Buteliuko turinys tinka vartoti tik vieną kartą.

Suderinamumas įrodytas tik su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9() injekciniu tirpalu, todėl vaistinį preparatą galima tirpinti tik šiame tirpiklyje. Suderinamumas su kitokiomis veikliosiomis medžiagomis netirtas, todėl paruošto gemcitabino tirpalo su kitais vaistiniais preparatais ar veikliosiomis medžiagomis maišyti nerekomenduojama.

Ruošiant didesnės negu 38 mg/ml koncentracijos tirpalą, milteliai gali nevisiškai ištirpti, todėl tokio tirpalo ruošti negalima.

Tirpalo paruošimui lėtai suleidžiamas į buteliuką reikalingas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9() injekcinio tirpalo kiekis (kaip nurodyta lentelėje žemiau) ir buteliukas pakratomas, kad milteliai ištirptų.

Buteliukas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>