Vaistinis preparatas: Epirubicin EBEWE
Puslapis: 16


Paruošus infuzinį tirpalą: Tirpalą iš buteliuko reikia siurbti prieš pat vartojimą. Mikrobiologiniu požiūriu, atskiestas tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę atsako gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2 (C - 8 (C temperatūroje laikyti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis. Tyrimų metu atskiestas tirpalas, laikomas 2 (C - 8 (C arba 20 (C - 25 (C temperatūroje nesaugomas nuo šviesos, pastebimai nepakito 96 valandas.

Ant dėžutės ir buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Epirubicin EBEWE vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Epirubicin EBEWE sudėtis

Veiklioji medžiaga yra epirubicino hidrochloridas. 1 ml tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, praskiesta vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Epirubicin EBEWE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, raudonas, be matomų dalelių tirpalas.

Vaistas tiekiamas skaidraus stiklo buteliukais, uždarytais guminiu kamščiu, uždengtu nuplėšiamuoju aliumininiu dangteliu. Kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 5 ml, 25 ml, 50 ml arba 100 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11

A-4866 Unterach

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-30

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Epirubicin EBEWE galima skiesti arba 0,9( natrio chlorido tirpalu, arba 5( gliukozės tirpalu, arba infuziniu tirpalu, kuriame yra natrio chlorido ir gliukozės. Vartoti tik šviežiai paruoštą ir skaidrų tirpalą. Injekciniame tirpale nėra konservantų, todėl buteliuke likusį preparatą reikia nedelsiant sunaikinti.

Kadangi medikamentas toksiškas, rekomenduojama laikytis šių atsargumo priemonių:

- preparatą skiesti ir leisti turi tik gerus įgūdžius turintis medicinos darbuotojas;

- nėščioms moterims su šiuo preparatu dirbti draudžiama;

- preparato tirpalą ruošiantis ir leidžiantis asmuo turi būti su apsauginiais drabužiais, akiniais, pirštinėmis ir kauke;

- preparatą reikia skiesti tam skirtoje vietoje (laminarinio tekėjimo sistemos sąlygomis), stalą reikia uždengti sugeriamuoju popieriumi, kurio viena pusė plastmasinė (tirpalą paruošus, popierių reikia sunaikinti);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>