Vaistinis preparatas: Loceryl 5%
Puslapis: 2


Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti (? 1/10 000, ? 1/1000)

Retais atvejais gali pakisti nagų spalva, jie gali lūžinėti, tapti trapūs.

Labai reti (? 1/10 000)

Gali būti juntamas silpnas trumpalaikis nagų srities deginimas, pasireikšti kontaktinis dermatitas.

Toks nagų pokytis galimas ir dėl onichomikozės.

Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas – D01AE16

Loceryl nagų lakas yra lokalaus poveikio vaistas nuo grybelių sukeliamų ligų. Veiklioji medžiaga amorolfinas yra naujos cheminės grupės priešgrybelinis preparatas. Jis grybeliams sukelia stazinį arba cidinį poveikį, kadangi pažeidžia jų sienelę, pirmiausiai trikdydamas sterolio biosintezę. Dėl medikamento poveikio sienelėje sumažėja ergosterolio kiekis, kaupiasi neįprastinių sterolių, kurių erdvinė struktūra yra neplokštuminė.

In vitro amorolfinas veikia toliau išvardytus grybelius.

Dermatomicetus. Tri chophiyton, Microsporum, Epidermophyton.

Mieliagrybius. Candida, Malassezia (Pityrosporum), Cryptococcus.

Pelėsinius grybelius. Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus.

Dematiacea genties grybelius. Cladosporium, Fonsaceae, Wangiella.

Dimorfinius grybelius. Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Bakterijų, išskyrus aktinomicetus, amorolfinas neveikia.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Laku patepus, amorolfinas prasiskverbia į nagų plokštelę ir joje pasklinda, todėl gali sunaikinti ir sunkiai pasiekiamus nagų guolyje parazituojančius grybelius. Į sisteminę kraujotaką medikamento patenka labai mažai. Laku gydantis ilgai, amorolfino organizme nesikaupia.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksinio poveikio nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Metakrilo rūgšties kopolimeras 150000

Triacetinas

Butilo acetatas

Etilo acetatas

Absoliutus alkoholis

6.2 Nesuderinamumas

Gydymo šiuo medikamentu metu negalima nagų lakuoti kosmetiniu laku ir klijuoti dirbtinių nagų.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Lako buteliuką reikia laikyti gerai užsuktą, toliau nuo karščio.

Pakuotė ir jos turinys

Dėžutė, kurioje yra 2,5 ml lako buteliukas, 30 nagų dildžių, 10 mentelių ir 30 valymo tamponų.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Nagus laku patepus, būtina tuoj pat stipriai užsukti buteliuko dangtelį.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Galderma International

Tour Europlaza-La Defense 4-20, avenue Andre Prothin

92927 La Defense Cedex

Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

98/5631/3

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1998 m. kovo mėn.

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>