Vaistinis preparatas: Fraxiparine forte
Puslapis: 16


Gali pasireikšti 1 iš 10 000 žmonių, vartojančių Fraxiparine Forte:

- alerginės reakcijos, pvz., veido, t. y. burnos, lūpų, gerklės, odos bėrimai ir patinimas, švokštimas bei kvėpavimo pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei (anafilaksinė reakcija);

- odos skausmingumas ir paraudimas injekcijos vietoje;

- kraujo ląstelių, vadinamųjų eozinofilų, kiekio padidėjimas kraujyje;

- kalio kiekio padidėjimas kraujyje;

- ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).

Ilgai gydant Fraxiparine, gali pasireikšti osteoporozė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FRAXIPARINE FORTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Negalima užšaldyti.

Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.

Atidarius pakuotę (lizdinę plokštelę), preparatą vartoti nedelsiant.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fraxiparine Forte vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus, kad užpildytas švirkštas pažeistas, tirpale yra dalelių ar pakitusi jo spalva, Fraxiparine Forte vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Fraxiparine Forte sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra nadroparino kalcio druska. 1 ml tirpalo yra 9500 anti-Xa TV nadroparino kalcio druskos.

- Pagalbinės medžiagos yra kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta vandenilio chlorido rūgštis bei injekcinis vanduo.

Fraxiparine Forte išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fraxiparine Forte yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas vienkartiniais užpildytais švirkštais su apsaugine mova, kuri po injekcijos padeda apsaugoti nuo įsidūrimo adata.

Fraxiparine Forte injekcinis tirpalas tiekiamas kartoninėmis dėžutėmis, kuriose yra 2 arba 10 užpildytų švirkštų.

Kiekvienas užpildytas švirkštas yra įdėtas į lizdinę plokštelę.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ul. Grunwaldzka 189

60-322, Poznan

Lenkija

arba

Glaxo Wellcome Production

1, rue de l’Abbaye

76960 Notre Dame de Bondeville

Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,

A. Goštauto g. 40A,

Vilnius LT-01112

Tel. +370 5 264 90 00

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18

<<< Ankstesnis puslapis