|
Temos
|
Granocyte 34
Vaistinis preparatas: Granocyte 34
Puslapis: 18 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. KAIP LAIKYTI GRANOCYTE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Nevartokite GRANOCYTE miltelių ir tirpiklio injekciniam/infuziniam tirpalui rinkinio dalių po tinkamumo laiko (Tinka iki) pabaigos. GRANOCYTE miltelių tinkamumo laikas nurodytas ant kiekvienos GRANOCYTE buteliuko kartoninės dėžutės ir etiketės. Tirpiklio (injekcinio vandens) tinkamumo laikas nurodytas ant kiekvienos injekcinio vandens ampulės etiketės arba ant užpildyto švirkšto etiketės ir popieriaus folijos lizdinės plokštelės. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Paruoštą arba atskiestą tirpalą rekomenduojama suvartoti nedelsiant. Jei reikia, paruoštą ir atskiestą tirpalą galima laikyti ne ilgiau nei 24 valandas 2 °C -8 °C temperatūroje (šaldytuve). Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 6. KITA INFORMACIJA GRANOCYTE sudėtis Veiklioji medžiaga yra lenograstimas (rŽG-KSF) 33,6 milijono tarptautinių vienetų (atitinka 263 mikrogramų) mililitre po praskiedimo. Pagalbinės medžiagos milteliuose yra: argininas, fenilalaninas, metioninas, manitolis (E421), polisorbatas 20 ir prasskiesta vendenilio chlorido rūgštis. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: fenilalaninas. Tirpiklį, skirtą tirpalo paruošimui, sudaro injekcinis vanduo. GRANOCYTE išvaizda ir kiekis pakuotėje GRANOCYTE sudaro milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui. Buteliukas su milteliais + ampulė su 1 ml tirpiklio. GRANOCYTE sudaro milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui užpildytame švirkšte. Buteliukas su milteliais + užpildytas švirkštas su 1 ml tirpiklio ir dvi adatos (balta didelė 19G adata – tirpinimui, mažesnė ruda 26G adata – vartojimui). GRANOCYTE tiekiamas pakuotėmis po 1 ir 5 buteliukus. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas CHUGAI sanofi-aventis 20 Avenue Raymond Aron, 92165 Antony Cedex Prancūzija Gamintojai SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 180 Avenue Jean Jaures 94702 Maison-Alfort Cedex Prancūzija arba SANOFI-AVENTIS Zrt. Campona u. 1 (Harbor Park) 1222 Budapest Vengrija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Tel. +370 5 275 5224 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-05-03 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |