|
Temos
|
Sandostatin
Vaistinis preparatas: Sandostatin
Puslapis: 19 Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. KAIP LAIKYTI SANDOSTATIN Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“/ „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sandostatin vartoti negalima. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti. Vartojimo metu preparatą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 savaites. Kadangi Sandostatin ampulėse nėra konservantų, atidarius ampulę dozę reikia nedelsiant suvartoti, o preparato likučius išmesti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 6. KITA INFORMACIJA Sandostatin sudėtis Veiklioji medžiaga yra oktreotidas. 1 ml tirpalo yra 0,1 mg oktreotido (oktreotido acetato pavidalu). Pagalbinės medžiagos yra pieno rūgštis, manitolis, natrio-vandenilio karbonatas, injekcinis vanduo. 1 ml Sandostatin injekcinio tirpalo yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Sandostatin išvaizda ir kiekis pakuotėje Sandostatin injekcinis tirpalas yra skaidrus bespalvis tirpalas. Sandostatin yra tiekiamas 1 ml ampulėse. Kartono dėžutėje yra 5 ampulės. Rinkodaros teisės turėtojas Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Suomija Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8 D-90429 Nuremberg Vokietija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje Konstitucijos pr. 7 LT-09308, Vilnius Tel. +370 5 269 16 50 * * Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-05-03 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ <--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Sandostatin infuzijos į veną instrukcija Sandostatin (oktreotido aceato) tirpalas, praskiestas steriliu fiziologiniu natrio chlorido ar steriliu 5% dekstrozės (gliukozės) vandeniniu tirpalu, fiziškai ir chemiškai išlieka stabilus 24 valandas. Kadangi Sandostatin gali įtakoti gliukozės homeostazę, vaistui skiesti rekomenduojama vartoti ne dekstrozės, bet fiziologinį natrio chlorido tirpalą. Praskiestas tirpalas, laikomas žemesnėje kaip 25 ?C temperatūroje, fiziškai ir chemiškai išlieka stabilus mažiausiai 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą geriausia suvartoti nedelsiant. Už nesuvartoto tirpalo laikymą atsakingas vartotojas; tokiu atveju tirpalą iki vartojimo reikia laikyti 2 – 8 ?C temperatūroje. Prieš vartojimą tirpalą vėl reikia pašildyti iki kambario temperatūros. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |