Vaistinis preparatas: Bicalutamid Actavis
Puslapis: 10


Pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:

krūtų jautrumas, krūtų išsivystymas vyrams, karščio antplūdžiai, galvos svaigulys, pilvo arba krūtinės skausmas, vidurių užkietėjimas, šleikštulys, kraujo atsiradimas šlapime (hematurija), silpnumo pojūtis, plaštakų, pėdų, rankų bei kojų pabrinkimas (edema).

Mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 pacientų:

sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija), susilpnėjęs lytinis potraukis, depresija, mieguistumas, nevirškinimas dėl padidėjusio rūgštingumo, dujų kaupimasis žarnyne, kepenų funkcijos pokyčiai, įskaitant odos ir akių baltymų pageltimą (gelta), plaukų slinkimas, padidėjęs plaukuotumas, odos sausumas, bėrimas, niežulys, sutrikusi erekcija, svorio padidėjimas, apetito praradimas.

Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų:

alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos. Galimi jų simptomai: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos lupimasis, pūslių arba šašų atsiradimas, veido arba kaklo, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti ar nuryti, plaučių uždegimas, vadinamas intersticine plaučių liga. Jo simptomai gali būti sunkus dusulys su kosuliu ar karščiavimu.

Pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų:

kepenų funkcijos nepakankamumas.

Be to, klinikinių tyrimų metu, gydant bikalutamidu kartu su LHISH analogais, gauta pranešimų apie širdies nepakankamumą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BICALUTAMID ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Bicalutamid Actavis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Bicalutamid Actavis sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Vienoje tabletėje yra 50 mg bikalutamido.

- Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, povidonas K-29/32, krospovidonas, natrio laurilsulfatas ir magnio stearatas.

Tabletės plėvelė: laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (dažiklis E 171) ir makrogolis 4000.

Bicalutamid Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bicalutamid Actavis tabletė yra balta, apvali, abipusiai išgaubta, dengta plėvele, vienoje pusėje yra užrašas BCM 50.

Dėžutė, kurioje yra 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 arba 280 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjör?ur

Islandija

Gamintojas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>