Vaistinis preparatas: AROMATOL
Puslapis: 2


Pasireiškus hiperjautrumo simptomams tokiems kaip kvėpavimo sutrikimai (bronchų spazmai), vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pritaikyti simptominį gydymą, jei to reikia.

Pavartojus produktą ar jo tirpalą įtrynimams reikia kruopščiai nusiplauti rankas. Negalima vartoti po orą nepraleidžiančiais tvarsčiais esant žaizdoms arba šiltiems kompresams.

Vaikai

Nėra atlikta tyrimų dėl naudojimo vaikams. Dėl šios priežasties, AROMATOL neturėtų būti naudojamas vaikams jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

1 ml AROMATOL sudėtyje yra apie 0,57 g etanolio. Šio vaistinio preparato10–15 lašų sudėtyje yra 72 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. 228–342 mg dozėje (atitinka 5,8–8,6 ml alaus (5%), 2,4–3,5 ml vyno (12%). Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Alkoholio kiekis, esantis šio vaistinio preparato sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims AROMATOL nevartoti, jei tai nėra būtina, dėl nepakankamų duomenų apie vartojimą nėštumo metu ir sudėtyje esančio alkoholio.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Produkto sudėtyje yra alkoholio. AROMATOL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

AROMATOL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms

Virškinimo trakto sutrikimai

Skrandžio skausmas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Jautriems asmenims gali pasireikšti odos alerginė reakcija ir kartais sukelti kvėpavimo sistemos sutrikimus (pvz., kosulį, bronchų spazmus).

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

Pavartojus per didelę AROMATOL dozę reikia atkreipti į suvartoto alkoholio kiekį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių saugumo tyrimų atlikta nebuvo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis (96 %)

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką: 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų.

Žemesnėje kaip 15 (C temperatūroje gali iškristi nuosėdos. Procesas yra grįžtamas kambario temperatūroje ir neturi įtakos vaisto kokybei.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvio stiklo buteliukas, uždarytas polipropileniniu aplikatoriumi su lašintuvu ir užsuktas aliumininiu dangteliu. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 100 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Przedziebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO–LEK S.A.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>