Vaistinis preparatas: Calcigran
Puslapis: 4


Pasiskirstymas ir metabolizmas. Kraujyje cholekalciferolis ir jo metabolitai prisijungia prie specifinių globulinų. Cholekalciferolis kepenyse hidroksilinimo būdu verčiamas veiklia forma 25-hidroksicholekalciferoliu, kuris vėliau kepenyse verčiamas 1,25-hidroksicholekalciferoliu. Pastarasis metabolitas didina kalcio absorbciją. Nemetabolizuotas vitaminas D susikaupia

riebaliniame audinyje ir raumenyse.

Eliminacija. Vitaminas D iš organizmo išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Gyvūnams dozė, didesnė už žmogui skiriamą terapinę dozę, sukėlė teratogeninį poveikį. Daugiau informacijos, kuri nebūtų minėta kituose šios vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyriuose, apie preparato saugumą nėra.

6. FARMACINE INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbitolis (E420)

Povidonas

Izomaltas (E953)

Apelsinų kvapo medžiaga

Magnio stearatas

Aspartamas (E951)

Riebalų rūgščių monogliceridai ir digliceridai

Tokoferolis

Sacharozė

Modifikuotas krakmolas

Vidutinio grandinės ilgio trigliceridai

Natrio askorbatas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

Didelio tankio polietileno pakuotė. 3 metai.

6.4 Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30(C temperatūroje. Pakuotę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Didelio tankio polietileno pakuotė, kurioje yra 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 arba 180 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Nycomed Pharma AS

Drammensveien 852

NO-1372 Asker

Norvegija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

98/5238/1

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1998 m. sausio 28 d., 2003 m. rugsėjo 9 d.

10. INFORMACIJOS PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis