Vaistinis preparatas: espa-lipon
Puslapis: 2


Pasitaikė vienas atvejis, kai 40 g alfa lipo rūgšties ir 2,88 ‰ alkoholio baigėsi mirtimi.

Specifinio apsinuodijimo alfa lipoine rūgštimi iki šiol nepasitaikė ir, žinant farmakologines medžiagos savybes, jų nesitikima.

5. Farmakologiniai duomenys

5.1 Farmakodinamika

ATC kodas: A 16AX01

Alfa lipo rūgštis yra panaši į vitaminą, kuris susidaro organizme ir atlieka koenzimų funkciją

vykstant alfa keto rūgščių oksidacjos dekorboksilizacijai. Atlikus tyrimus diabetu sergantiems

gyvūnams, paaiškėjo, kad alfa lipo rūgštis mažina gliukozės kiekį kraujyje ir didina glikogeno

kiekį kepenyse. Žmonėms ši medžiaga taip pat koreguoja piruvyninės rūgšties koncentraciją

kraujyje.

5.2 Farmakokinetika

Geriamoji alfa lipo rūgštis greitai ir beveik visiškai rezorbuojama. Jos daug metabolizuojama

kepenyse (didelis Firsst-pass-Effekt). Sisteminis alfa lipo rūgšties prieinamumas ypač pasižymi

dideliu individualiu svyravimu. Dėl šoninės grandinės oksidacijos ir konjugacijos, alfa lipo

rūgštis biotransformuojama ir daugiausia iš organizmo pasišalina per inkstus. Išnykimo

pusperiodis kraujo serume 10-20 minučių.

5.3 Toksikologiniai duomenys

a) ūminis apsinuodijimas

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad ūminės intoksikacijos tikimybė – maža. Mirtina dozė žiurkėms

apie 400 mg/kg kūno masės į veną, šunims – 400-500 mg/kg sušeriant. Šunys, gavę dideles

alfa lipo rūgšties dozes, pradeda vemti, jiems padidėja seilėtekis, vystosi slopinimas. Agonijos metu prasideda toniniai ir kloniniai traukuliai.

b) lėtinis apsinuodijimas:

Su gyvūnais neatlikti lėtinio apsinuodijimo tyrimai.

c) mutageniškumas ir kancerogeniškumas

Šie tyrimai neatlikti.

d) toksinis poveikis nėštumo laikotarpiu

Tyrimai su moterimis, gavusiomis espa-lipon( 600 injekcijas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, neatlikti.

6. Farmaciniai duomenys

6.1 Pagalbinės medžiagos

Injekcijų vanduo.

6.2 Svarbesni nesuderinamumai

In vitro alfa lipo rūgštis reaguoja su metalų jonų kompleksais (pvz., su cisplatina). Alfa lipo rūgštis sudaro sunkiai tirpstančius kompleksus su cukraus molekulėmis (pvz., levuliozės tirpalas). espa-lipon( 600 injekcijų tirpalas nederinamas su gliukozės, Ringerio ir kitais tirpalais, kurie reaguoja su SH grupėmis arba disulfidiniais tilteliais.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Tirpalas, sumaišytas su su fiziologiniu natrio chlorido tirpalu laikomas tamsoje ir tinka vartoti 6 valandas.

Pasibaigus vaistų tinkamumo laikui vartoti draudžiama.

6.4 Ypatingieji perspėjimai

Laikyti tamsoje ir ne didesnėje kaip 25 °C temperatūroje!

6.5 Pirminė pakuotė

Pakuotė – 5 ampulės po 24 ml

Pakuotė – 10 ampulių po 24 ml

Pakuotė – 20 ampulių po 24 ml

6.6 Nurodymai vartoti

Nurodymai infuzijų tirpalui paruošti:

espa-lipon( 600 injekcijų tirpalą pritraukti vienkartiniu švirkštu. Injekcijų tirpalą sušvirkšti į

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>