Vaistinis preparatas: Roqurum
Puslapis: 7


2 pastaba. Magnio druskos sustiprina nervo ir raumens jungties blokadą, taigi, jeigu nėščioji dėl nėštumo patologijos gydoma magnio druskomis, nervo ir raumens jungtį blokatorių sukeliamos blokados išnykimas gali būti nuslopintas ar nepageidaujamai sulėtintas. Taigi rokuronio bromido dozę tokioms pacientėms reikia sumažinti ir ją nustatyti atsižvelgiant į nykščio trūkčiojimų reakciją.

Žindymo laikotarpis

Ar rokuronio bromido prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, patelių piene susidaro nereikšminga rokuronio bromido koncentracija. Žindyvėms vartoti rokuronio bromido galima tik tuo atveju, jei gydytojas nusprendžia, kad gydymo nauda persveria riziką.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Rokuronio bromidas yra pagalbinė bendrosios anestezijos priemonė, taigi ambulatoriniams ligoniams po anestezijos reikia laikytis įprastinių atsargumo priemonių.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai atsiranda tokių nepageidaujamų reakcijų: skausmas ar reakcija vaistinio preparato sušvirkštimo vietoje, gyvybinių funkcijų pokyčiai, nervo ir raumens jungties blokados pailgėjimas. Po vaistinio preparato patekimo į rinką dažniausiai nustatomos sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos bei su jomis susiję simptomai. Žr. toliau esančią lentelę.

Organų sistemų klasės pagal MedDRA

*Pageidautinos sąvokos a

*

*

*Nedažni/reti b

(nuo <1/100 iki >1/10 000)

*Labai reti (<1/10 000)

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Jautrumo padidėjimas

*

*

*

*Anafilaksinė reakcija

*

*

*

*Anafilaktoidinė reakcija

*

*

*

*Anafilaksinis šokas

*

*

*

*Anafilaktoidinis šokas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Glebusis paralyžius

*

*Širdies sutrikimai

*Tachikardija

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Hipotenzija

*Ūminis kraujotakos nepakankamumas ir šokas

*

*

*

*

*

*

*

*Paraudimas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Bronchų spazmas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Angioneurozinė edema

*

*

*

*Dilgėlinė

*

*

*

*Išbėrimas

*

*

*

*Eritematozinis išbėrimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Raumenų silpnumas C

*

*

*

*Steroidinė miopatija C

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Vaistinio preparato neveiksmingumas

*Veido edema

*

*

*Vaistinio preparato poveikio ar organizmo reakcijos susilpnėjimas

*

*

*

*Vaistinio preparato poveikio ar organizmo reakcijos sustiprėjimas

*

*

*

*Skausmas vaistinio preparato sušvirkštimo vietoje

*

*

*

*Reakcija sušvirkštimo vietoje

*

*

*Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

*Nervo ir raumens jungties blokados pailgėjimas

*Kvėpavimo takų komplikacijos dėl anestezijos

*

*

*Atsigavimo po anestezijos pailgėjimas

*

*

*

MedDRA 8.1 versija

a Dažnis nustatytas, remiantis vaistinio preparato stebėjimo po registracijos pranešimais ir literatūros duomenimis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>