Vaistinis preparatas: PERTUSINAS
Puslapis: 2


Buvo pastebėta padidinto jautrumo reakcijos atvejų (tarp jų vienas anafilaksinio šoko ir vienas Kvinkės edemos atvejis) bei virškinimo sutrikimų. Dažnumas nežinomas.

4.9. Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

Reprodukcinio toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimai su čiobrelių ekstraktais nebuvo atliekami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Cukraus sirupas

Etanolis (80 %).

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandarų.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Tamsaus stiklo (III tipo) buteliukas, užsukamas didelio tankio polietileniniu kamšteliu. Buteliuke yra 100 ml sirupo.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Valentis“

Molėtų pl. 11

LT-08409 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/03/2059/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-06-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>