Vaistinis preparatas: Gastal
Puslapis: 3


Pavartojus Gastal tablečių, antacidinis poveikis prasideda iš karto ir trunka maždaug 2 valandas. Viena Gastal tabletė neutralizuoja maždaug 21,5 mmol druskos rūgšties. Rekomenduojama dozė (2 tabletės) pašalina druskos rūgšties perteklių, todėl skrandžio sulčių pH padidėja ik 3 – 5. Vaistinis preparatas sukelia ne tik greitą ir ilgai trunkantį rūgštį neutralizuojantį poveikį, bet ir slopina pepsino, lizolecitino bei tulžies rūgščių, t. y. junginių, sukeliančių skrandžio veiklos sutrikimą, poveikį. Be to, antacidiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio, ne tik neutralizuoja druskos rūgštį, bet ir didina skrandžio gleivinės atsparumą bei skatina jos regeneraciją.

Aliuminio jonai didina ląstelių atsparumą, kadangi dėl šių jonų poveikio skrandžio gleivinė daugiau išskiria gleivių bei vandenilio karbonato, aktyvinama PGE2 bei NO sistema, pažeidimo vietoje kaupiasi epidermio augimo faktorius (EGF), skrandyje padidėja fosfolipidų koncentracija bei pasireiškia kitoks poveikis. Tikslus minėtų pokyčių atsiradimo būdas kol kas nenustatytas.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Jei inkstų veikla normali, Gastal sisteminio poveikio nesukelia, kadangi į sisteminę kraujotaką patekęs labai mažas veikliųjų medžiagų kiekis yra greitai šalinamas per inkstus.

Po reakcijos skrandžio sultyse su druskos rūgštimi aliuminio hidroksidas patenka į žarnas, jų šarminiame turinyje reaguoja su fosfatais bei karbonatais ir po to netirpių druskų forma šalinamas su išmatomis. Magnio hidroksido reakcijos su druskos rūgštimi metu atsiranda magnio chloridas, kuris plonojoje žarnoje didina osmosinį slėgį, todėl veikia kaip vidurių laisvinamasis vaistinis preparatas. Švelnaus magnio vidurių laisvinamojo poveikio pakanka neutralizuoti vidurių užkietėjimui, kurį sukelia aliuminio hidroksidas. Magnis šalinamas su išmatomis netirpių karbonatų forma.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kad antacidinis preparatas, kurio sudėtyje yra aliuminio, sugirdytas laboratoriniams gyvūnams, sukeltų ūminį ir lėtinį toksinį poveikį, nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Manitolis

Sorbitolis

Laktozė monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Natrio ciklamatas

Sacharino natrio druska

Talkas

Magnio stearatas

Mėtų kvapo medžiaga

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

24 tabletės, t. y. 4 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 6 tabletės.

30 tablečių, t. y. 5 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 6 tabletės.

48 tabletės, t. y. 8 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 6 tabletės.

60 tablečių, t. y. 10 lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra 6 tabletės.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Ultrecht

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

94/1461/13

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>