Vaistinis preparatas: Bromazepam LANNACHER
Puslapis: 3


Pavieniais atvejais – ypač senyviems pacientams – pasitaiko paradoksinių (neįprastų) reakcijų (nemiga, sujaudinimas, agresija, baimė, padidėjęs aktyvumas, sąmonės pritemimas su haliucinacijomis).

4.9 Perdozavimas

Simptomai: CNS slopinimas, gilus miegas, raumenų silpnumas, neįprastos reakcijos.

Apsinuodijimo gydymas

Dažniausiai pakanka stebėti ligonio būklę ir kontroliuoti gyvybei svarbias funkcijas.

Kai vaisto išgeriama labai daug, gali būti arefleksija, kvėpavimo ir širdies veiklos slopinimas, kvėpavimo sustojimas, koma. Tokiais atvejais reikia taikyti tokį gydymą:

skirti benzodiazepinų antagonisto flumacenilio;

kontroliuoti širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos būklę;

sustojus kvėpavimui naudoti dirbtinę plaučių ventiliaciją;

esant žemam kraujospūdžiui, į veną infuzuoti skysčių;

išplauti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – benzodiazepinų dariniai. ATC kodas: N05BA08.

Bromazepamas yra 1,4-benzodiazepinų farmakologinės grupės trankviliantas. Nedidelės jo dozės slopina baimę, įtampą, padidėjusį nervingumą, didelės dozės veikia raminamai ir atpalaiduoja raumenis.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus bromazepamo, iš virškinamojo trakto vaistas rezorbuojasi greitai ir visiškai. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1-2 valandas. Biologinis prieinamumas yra apie 84% (65-99%). Bromazepamo pusinis eliminacijos laikas yra 10-20 val. Su kraujo baltymais susijungia apie 70( vaisto. Bromazepamas praktiškai metabolizuojamas visas. Labai nedideli farmakologiškai veiklių metabolitų kiekiai beveik visiškai išsiskiria su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Natrio karboksimetilkrakmolas

Magnio stearatas.

Tabletės dangalas

Polivinilo alkoholis

Makrogolis 3350

Talkas E553b

Titano dioksidas E171

Azorubinas E122

6.2 Nesuderinamumas

Nėra duomenų.

6.3 Tinkamumo laikas

60 mėnesių.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pakuotėje yra 20 arba 30 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H

Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Austrija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

98/5444/3

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2003-10-14

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-12-15

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>