Vaistinis preparatas: Olanzapine Medana
Puslapis: 4


PNS – tai pavojų gyvybei galinti kelti būklė, susijusi su antipsichozinių vaistinių preparatų vartojimu. Gauta pranešimų apie retus atvejus, kai šį sindromą sukėlė olanzapino vartojimas. PNS kliniškai pasireiškia hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, sutrikusia psichika ir autonominės nervų sistemos nestabilumu (nereguliariais pulsu arba kraujospūdžiu, tachikardija, prakaitavimu ir širdies ritmo sutrikimu). Taip pat gali padidėti kreatino fosfokinazės koncentracija, pasireikšti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas. Jeigu pacientui pasireiškia PNS požymių ar simptomų arba be priežasties labai padidėja kūno temperatūra nesant papildomų klinikinių PNS požymių, visų antipsichozinių vaistų, įskaitant olanzapiną, vartojimą reikia nutraukti.

Hiperglikemija ir cukrinis diabetas

Pranešta apie retus hiperglikemijos ir (arba) atsiradusio ar pasunkėjusio cukrinio diabeto, retkarčiais susijusio su ketoacidoze ar koma, atvejus, įskaitant kelis mirtį lėmusius atvejus (žr. 4.8 skyrių). Kai kuriais atvejais pacientams prieš tai padidėjo kūno svoris, ir tai galėjo būti predisponuojančiu veiksniu.

Rekomenduojama tinkamai stebėti klinikinę pacientų būklę, remiantis galiojančiomis gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gairėmis.

Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant olanzapiną, gydomiems pacientams neatsiranda hiperglikemijos požymių ar simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija ir silpnumas), taip pat reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kuriems yra cukrinio diabeto išsivystymo rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė. Reikia reguliariai tikrinti kūno svorį.

Lipidų pokyčiai

Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu olanzapinu gydytiems pacientams pastebėta nepageidaujamų lipidų pokyčių (žr. 4.8 skyrių). Lipidų pokyčius reikia atitinkamai koreguoti, ypatingai tiems pacientams, kuriems yra dislipidemija, taip pat turintiems lipidų sutrikimų atsiradimo rizikos veiksnių. Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant olanzapiną, gydomiems pacientams reikia reguliariai stebėti lipidų kiekį kraujyje, remiantis galiojančiomis gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gairėmis.

Anticholinerginis poveikis

Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad olanzapinas veikia anticholinergiškai, tačiau klinikinių tyrimų metu sukaupta patirtis rodo, kad su tokiu poveikiu susijusių reiškinių pastebėta retai. Kadangi klinikinės patirties olanzapinu gydant gretutinėmis ligomis sergančius pacientus yra nedaug, šio vaisto reikia atsargiai skirti asmenims, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar panaši būklė.

Kepenų funkcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>