Vaistinis preparatas: PAN-AMPICILLIN
Puslapis: 6


Pelėms enteriniu būdu pavartoto ampicilino LD50 yra 15200 mg/kg kūno svorio, į veną injekuoto(6000 mg/kg kūno svorio, žiurkėms enteriniu būdu pavartoto(10000 mg/kg kūno svorio, suleisto į pilvaplėvės ertmę(2000 mg/kg kūno svorio.

Lėtinis toksinis poveikis

Tyrimų, atliktų su žiurkėmis (12 savaičių buvo duodama 100 mg/kg kūno svorio arba 500 mg/kg kūno svorio dienos dozė 5 dienas per savaitę) ir šunimis (4 savaites buvo duodama 250 mg/kg kūno svorio dienos dozė) metu, kūno svorio didėjimo, suėdamo ėdalo kiekio, kraujo, šlapimo bei organų patologinių pokyčių, nepastebėta, išskyrus viduriavimą, pasireiškusį šunims pirmas kelias gydymo dienas. Ampicilinu gydant ilgai, padidėjo triušių inkstų kanalėlių ląstelių branduoliai, tačiau ląstelių pažeidimo simptomų nepasireiškė.

Teratogeninis poveikis

Vaikingų žiurkių, kurioms 10-15 dienų į pilvaplėvės ertmę buvo leidžiama 2800-3000 mg/kg kūno svorio dienos dozė, atsivestų jauniklių žuvimo dažnis šiek tiek padidėjo, be to, buvo pavienių galūnių struktūros ir funkcijos anomalijos atvejų.

Lokalus toleravimas

Suleidus 0,1 ml 10( ampicilino tirpalo žiurkėms po oda arba į raumenis, audinių pažeidimo nepasireiškė. Jūrų kiaulytėms, kurioms po oda arba į raumenis buvo suleista 0,1 ml 5( ampicilino tirpalo arba į odą(0,05 ml 1( tirpalo, pasireiškė silpnas dirginamasis poveikis: eritema, ląstelių ir skysčio infiltracija (nustatyta remiantis histologinio tyrimo, atlikto praėjus 24 val. po injekcijos, rezultatais). Triušiams suleidus į ausies odą arba po akies jungine 5( arba 10( tirpalo, atsirado silpnas paraudimas ir patinimas. 5 dienas šunims leidus po 500 mg preparato į raumenis, skausmo reakcijos nekilo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvio stiklo (III tipo) buteliukas užkimštas chlorobutilo kamšteliu ir uždengtas nuplėšiamuoju dangteliu. Dėžutėje yra 50 buteliukų.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Panpharma S.A.

ZI du Clairay-Lutre

35 133 Fougeres

Prancūzija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/98/0659/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-02-22

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-02-22

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>