Vaistinis preparatas: Imacort
Puslapis: 3


Penicillinum digitatum 2

Prednizolonas yra nehalogenintas, reliatyviai silpnai veikiantis kortikoidas (I stiprumo klasė). Jis mažina uždegimą, eksudaciją, alergiją ir niežulį. Sergant mikoze, antimikrobinio vaisto ir kortikoido derinys ne tik pašalina padidėjusį jautrumą, uždegimą ir niežulį, bet ir saugo uždegimo paliestą odą nuo infekcijos, kuriai daugintis palankias sąlygas sudaro kortikoidų vartojimas.

Vaisto pagrindas yra hidrofilinė, silpnai riebaluojanti aliejaus vandenyje tipo emulsija, kuri ypač tinka vartoti, jei ligos stadija yra ūminė arba poūmė.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kiek šios sudėties preparato prasiskverbia ir kokia yra jo absorbcija, neištirta. Literatūros duomenimis, klotrimazolą pavartojus lokaliai, giliuosiuose epidermio sluoksniuose koncentracija tampa mikrobicidinė, dermoje - mikrobistatinė. Rezorbcija minimali (mažiau negu 0,5 %). Užtepus ant odos 0,8 g klotrimazolo kremo, kraujo serume veikliosios medžiagos koncentracija būna mažesnė už tą, kurią įmanoma išmatuoti (0,001 (g/ml). Todėl sisteminės absorbcijos, galima sakyti, nėra.

Sistemiškai vartojamas, klotrimazolas metabolizuojamas: iš viso gali atsirasti net 5 metabolitai. Po to, kai išsiskiria į tulžį, didžioji jų dalis pasišalina su išmatomis. Didžioji dozės dalis šalinama ne pro inkstus (ekstrarenalinė dozės frakcija Qo yra 99 %).

Heksamidinas visų pirma veikia paviršių, po ilgesnio poveikio 90 - 100 % jo susikaupia raginiame odos sluoksnyje. Epidermyje ir viršutiniame dermos sluoksnyje veikliosios medžiagos būna apie 0,03 - 0,1 %, apatiniame heksamidino, galima sakyti, nėra. Veikli jo koncentracija aptinkama iki papilinio odos sluoksnio. Per odą heksamidinas beveik nerezorbuojamas: daugiau kaip 48 valandas per sveiką odą jo rezorbuojama 0,009 - 0,017 %, per pažeistą - 0,071 % užtepto kiekio.

Injekuotas į veną heksamidinas per 3 - 6 valandas visiškai metabolizuojamas, bet pro inkstus šalinamas lėtai.

Jei oda neaptvarstyta, per ją prasiskverbia 1 - 2 % užtepto prednizolono, jei ji aptvarstyta sandarinamuoju tvarsčiu arba yra tarp besitrinančių kūno paviršių, kortikoidų prasiskverbia daugiau. Taip būna, kai patologiškai sumažėja ragenos saugos funkcija. Taigi prednizolono acetato skvarbumas priklauso nuo odos būklės, vietos, ligonio amžiaus, vaisto paruošimo ir tvarstymo būdo.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Dinatrio edetatas

Makrogolgliceridų lauratai (Labrafil M 2130 CS)

Makrogolio 1500 stearatas (Tefose 63)

Skystasis parafinas

Oktildodekanolis

Dimetikonas

Butilhidroksianizolas (E320)

Citrinų rūgšties monohidratas

Natrio hidroksidas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>