Temos
|
KARČIŲJŲ KIEČIŲ ŽOLĖ ŠVF [Karčiojo kiečio žolė (smulkinta)]
Vaistinis preparatas: KARČIŲJŲ KIEČIŲ ŽOLĖ ŠVF [Karčiojo kiečio žolė (smulkinta)]
Puslapis: 2 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų nepastebėta. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Duomenys nebūtini. 5.2 Farmakokinetinės savybės Duomenys nebūtini. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Toksinis poveikis Yra duomenų apie tujono neurotoksinį poveikį, todėl turėtų būti naudojami karčiųjų kiečių chemotipai su žemu tujono kiekiu. Toksinis poveikis reprodukcijai Žiurkių, 7 dienas vartojusių 50 % etanolinio karčiųjų kiečių ekstrakto 200 mg / kg kūno svoriui dozę, vaisingumas labai sumažėjo. Suvartojamo tujono dozė neturi viršyti 3 mg per dieną. Duomenų apie kancerogeninį, mutageninį, teratogeninį poveikį bei poveikį vaisingumui nėra. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Pagalbinių medžiagų nėra. 6.2 Nesuderinamumai Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje. Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. 6.5 Talpyklės tipas ir preparato kiekis Popierinis maišelis, kuriame yra 50 g preparato. Kartono dėžutėje yra vienas maišelis. 6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS UAB “Švenčionių vaistažolės” Adutiškio g. 3/4 LT – 18110 Švenčionys Lietuva 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/94/2371/001 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA 2011-04-04 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2011-04-04 Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |