Vaistinis preparatas: KARČIŲJŲ KIEČIŲ ŽOLĖ ŠVF [Karčiojo kiečio žolė (smulkinta)]
Puslapis: 2


4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksinis poveikis

Yra duomenų apie tujono neurotoksinį poveikį, todėl turėtų būti naudojami karčiųjų kiečių chemotipai su žemu tujono kiekiu.

Toksinis poveikis reprodukcijai

Žiurkių, 7 dienas vartojusių 50 % etanolinio karčiųjų kiečių ekstrakto 200 mg / kg kūno svoriui dozę, vaisingumas labai sumažėjo.

Suvartojamo tujono dozė neturi viršyti 3 mg per dieną.

Duomenų apie kancerogeninį, mutageninį, teratogeninį poveikį bei poveikį vaisingumui nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumai

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.

Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Talpyklės tipas ir preparato kiekis

Popierinis maišelis, kuriame yra 50 g preparato. Kartono dėžutėje yra vienas maišelis.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB “Švenčionių vaistažolės”

Adutiškio g. 3/4

LT – 18110 Švenčionys

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/2371/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA



2011-04-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-04-04

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>