|
Temos
|
Plasmalyte
Vaistinis preparatas: Plasmalyte
Puslapis: 5 Jeigu perdozavimas susijęs su į tirpalą pridedamais vaistais, požymiai ir simptomai dėl per didelio kiekio bus priskiriami vartojamiems vaistams. Netyčia suleidus per daug tirpalo gydymas turi būti nutrauktas, o pacientas stebimas, ar neatsirado su vaisto vartojimu susijusių požymių. Reikia imtis tinkamų simptominių ir palaikomųjų priemonių. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė: „Elektrolitai“ – , ATC kodas: B05BB01 Plasmalyte yra izotoninis elektrolitų tirpalas. Plasmalyte tirpalo elektrolitų sudėtis ir koncentracija atitinka plazmos elektrolitų sudėtį ir koncentraciją. Plasmalyte tirpalo farmakologinės savybės yra jo komponentų savybės (vandens, natrio, kalio, magnio, chlorido, acetato ir gliukonato). Pagrindinis Plasmalyte poveikis yra intersticinių skysčių ir kraujagyslių skysčių tūrio didinimas. Natrio acetatas ir gliukonatas yra bikarbonatus gaminančios druskos ir veikia kaip šarminimo medžiaga. Kai į Plasmalyte tirpalą pridedama vaistų farmakodinaminės tirpalo savybės priklauso nuo naudojamų vaistų savybių. 5.2 Farmakokinetinės savybės Plasmalyte tirpalo farmakokinetinės savybės yra jo sudėtyje esančių jonų savybės (natrio, kalio, magnio, chlorido, acetato ir gliukonato). Raumenys ir periferiniai audiniai, nedalyvaujant kepenims, acetatą metabolizuoja į bikarbonatus. Kai į Plasmalyte tirpalą pridedama vaistų, farmakokinetinės tirpalo savybės priklauso nuo naudojamų vaistų savybių. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Plasmalyte tirpalo vartojimo gyvūnams ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenų nėra, nes jo sudėtinės dalys yra fiziologiniai gyvūnų ir žmonių plazmos komponentai. Vartojant tinkamai toksinio poveikio tikėtis nereikia. Apie atskirų galimų pridėtinių dalių saugumą reikia spręsti atskirai. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Injekcinis vanduo Natrio hidroksidas (pH koregoti) 6.2 Nesuderinamumas Vaisto nesuderinamumą su tirpalu, esančiu „Viaflo“ maišelyje, reikia išsiaiškinti prieš suleidžiant vaistą į maišelį. Reikia susipažinti su norimo pridėti vaistinio preparato vartojimo instrukcijomis. Prieš pridėdami vaistą, patikrinkite jo tirpumą ir stabilumą vandenyje, kurio pH yra toks pat kaip Plasmalyte infuzinio tirpalo (pH 6,5 – 8,0). Nenaudokite priedų, apie kuriuos žinoma, kad yra nesuderinami. 6.3 Tinkamumo laikas Pardavimui skirta pakuotė 500 ml ir 1000 ml maišelis – 2 metai Tinkamumo laikas pradėjus vartoti Vartojimas su priedais Prieš vartojimą reikia išsiaiškinti bet kokio priedo cheminį ir fizinį stabilumą tokiame pH, kaip „Viaflo“ maišelyje esančio Plasmalyte infuzinio tirpalo. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |